KGW6A04HH3

Polysep^™ II, 1,0/0,5 µm nominal, Opticap^®-XL-Kapsel

inlet connection diam. 9/16 in., Opticap^® XL 4, pore size 1.0/0.5 μm, cartridge nominal length 4 in. (10 cm)

• Synonym(e): Opticap XL4 Polysep II 1.0/0.5 μm 9/16 in. HB/HB
• UNSPSC-Code: 23151806
• eCl@ss: 32031610

Eigenschaften

• Materialien: borosilicate glass fiber (BGF) prefilter; mixed cellulose esters (MCE) ; polypropylene ; polypropylene housing; polypropylene support; polypropylene vent cap; silicone seal
• Qualitätsniveau: 400
• Einhaltung gesetzlicher Vorschriften: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• Sterilität: non-sterile
• Kompatibilität mit Sterilisationsverfahren: autoclavable compatible
• Produktlinie: Opticap^® XL 4
• Leistungsmerkmale: hydrophilic
• Hersteller/Markenname: Opticap^®
• Parameter: 1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C; 2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C; 25 °C max. inlet temp.; 3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C; 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C; 80 psig max. inlet pressure
• Methode(n): prefiltration: suitable
• Länge: 19.6 cm (7.7 in.)
• Breite: 3.3 in.
• Nennlänge Kartusche: 4 in. (10 cm)
• Durchmesser: 14.5 cm (5.7 in.)
• Filtrationsfläche: 0.11 m²
• Durchm. Einlassanschluss: 9/16 in.
• Breite Einlass bis Auslass: 19.6 cm (7.7 in.)
• Durchm. Auslassanschluss: 9/16 in.
• Verunreinigungen: ≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction); <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• Gravimetrisch bestimmte extrahierbare Substanzen: ≤85 mg/capsule
• Matrix: Polysep^™ II
• pore size: 1.0/0.5 μm nominal pore size; 1.0/0.5 μm pore size
• Aufnahme: sample type liquid
• Fitting: inlet hose barb; outlet hose barb; (14 mm (9/16 in.) Hose Barb Inlet and Outlet)

Beschreibung

Allgemeine Beschreibung

Device Configuration: Filtereinheit

Leistungsmerkmale und Vorteile

Format: Double Layer

Verpackung

Leicht zu öffnender Doppelbeutel

Sonstige Hinweise

Diese Produkte werden in einem Werk hergestellt, das den GMP-Richtlinien der FDA entspricht.

Directions for Use:

• Organism Retention: Microorganism
• Mode of Action: Filtration (size exclusion)
• Application: BioProcessing
• Intended Use: Reduction or removal of microorganism/bioburden
• Instructions for Use: Please refer to the first page of Visual Inspection Guide and introduction section of the Mixed cellulose esters Tech Brief
• Storage Statement: Please refer to the Mixed cellulose esters Tech Brief
• Disposal Statement: Dispose of in accordance with applicable federal, state and local regulations.

Verlinkung

Replaces: SN1M017A01

Angaben zur Herstellung

Sterilization Method
3 Autoklavenzyklen von 30 min bei 121 °C; nicht inline dampfsterilisierbar

This product was manufactured with a media combination which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).

Hinweis zur Analyse

Erfüllt die Anforderungen des USP-Tests auf oxidierbare Substanzen nach Durchspülen mit ≥2 l Wasser

Gravimetric Extractables: after a 1200 mL flush and 24 hours in water at controlled room temperature

Rechtliche Hinweise

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Polysep is a trademark of Sigma-Aldrich Co. LLC

Haftungsausschluss

EMD Millipore Corporation bestätigt, dass dieses Produkt der europäischen Druckgeräterichtlinie 97/23/EG vom 29. Mai 1997 entspricht. Dieses Produkt wurde unter Artikel 3 § 3 der Druckgeräterichtlinie klassifiziert. Das Produkt wurde in Übereinstimmung mit anerkannten technischen Methoden entwickelt und hergestellt, um einen sicheren Betrieb zu gewährleisten. In Konformität mit Artikel 3 § 3 dieser Druckgeräterichtlinie besitzt dieses Produkt kein CE-Zeichen.

Sicherheitshinweise

• Lagerklassenschlüssel: 11 - Combustible Solids
• WGK: WGK 2