Die Zukunft gestalten
Wir unterstützen Sie dabei, Automatisierung und Robotik zusammenzubringen
Das intelligente Labor der Zukunft bauen
Angetrieben von Automatisierung, Robotik und Digitalisierung vollzieht sich in der pharmazeutischen Industrie ein Wandel hin zu einer maschinengestützten, kontinuierlichen und in Echtzeit überwachten Produktion. Dieser unter dem Schlagwort Pharma 4.0 bekannte Transformationsprozess erreicht nun auch die mikrobiologischen Qualitätskontrolllabore. Die mikrobiologische QC, die traditionell ein hohes Maß an sich wiederholenden manuellen Arbeitsschritten umfasst, wird durch die vollständige Automatisierung der Testdurchführung und Datenverwaltung enorme Fortschritte in Bezug auf Produktivität, Datenintegrität und Zuverlässigkeit machen.
Wir von Merck sind fest entschlossen, diesen Transformationsprozess voranzubringen. Im Rahmen von Partnerschaften mit spezialisierten Technologie- und Robotikunternehmen bringen wir unsere besten Technologien zusammen, um gemeinsam integrierte Lösungen für die Laborautomatisierung in verschiedenen Bereichen zu entwickeln, darunter:
- Luft- und Oberflächenprobenahme in Reinräumen und Isolatoren (Umfeldmonitoring)
- Inkubation von Medienplatten mit automatisierter Kolonieauszählung
- Vollautomatisierte Lösungen für Keimbelastungsprüfungen
- Automatische Datenerfassung in Echtzeit für Anwendungen wie Sterilitätsprüfungen
Im Rahmen unserer Partnerschaften im Bereich Laborrobotik und -automatisierung passen wir unsere bewährten mikrobiologischen Laborgeräte an und verbessern diese, damit sie mit der QC-Automatisierung kompatibel sind.
Laborautomatisierung zur Steigerung von Zuverlässigkeit und Produktivität
Durch die Automatisierung repetitiver, arbeitsintensiver Aufgaben gewinnen Labortechniker Zeit für anspruchsvollere Aufgaben. Laborrobotik- und Automatisierungssysteme arbeiten unermüdlich und präzise und ihre standardisierten Bewegungsabläufe sind wiederholbar. Dies reduziert Handhabungsfehler und Kreuzkontaminationen und verbessert die Robustheit des Tests, da das Risiko falsch positiver Ergebnisse und späterer Abweichungen sinkt. Der Zeitaufwand und die Kosten für Nachforschungen werden gesenkt, und es entstehen weniger Chargenverluste, was letztlich die Produktivität steigert.
Labordigitalisierung als Effizienzbooster
Durch die automatisierte Datenerfassung in jedem Workflow-Schritt eines Tests – von der Auswahl der gelagerten Materialien über Probenahme, Prüfung, Inkubation und Ergebnisberichterstattung wird eine vollständige Datenintegrität und Rückverfolgbarkeit sichergestellt. Dies sorgt nicht nur für Compliance, sondern verbessert auch die Datenanalyse, um Trends zu verfolgen, Abweichungen zu erkennen und die Untersuchung von Ergebnissen, die nicht der Spezifikation entsprechen, zu erleichtern. Schon die Digitalisierung allein verbessert die Effizienz im Labor, da durch sie die zeitliche Planung optimiert und der Aufwand für die manuelle Dokumentation und für Untersuchungen reduziert werden kann. In Verbindung mit der Automatisierung des QC-Labors kann die Wertschöpfung noch stärker erhöht und Kosten gesenkt werden.
Einbindung von Kunden in die Entwicklung
Damit wir die spezifischen Herausforderungen, Hürden und Anforderungen unserer Kunden besser verstehen, unterstützt uns eine User Advisory Group (UAG) aus QC-Experten führender Pharmaunternehmen mit Feedback zu den von uns entwickelten Laborautomatisierungslösungen. Wir laden diese ein, unsere Prototypen zu begutachten und mit uns zu diskutieren, wo sie Verbesserungsbedarf sehen. Nachdem wir die Änderungen umgesetzt haben, laden wir sie erneut zur Überprüfung ein. Dieser iterative Prozess unterstützt uns dabei, unsere QC-Automatisierungslösungen weiter zu verfeinern.
Workflow in der mikrobiologischen Qualitätskontrolle
Keimbelastungsprüfung
Sterilitätsprüfung
Umgebungsmonitoring
Automatisierte Datenintegrität bei der Sterilitätsprüfung
Gegenwärtig ist die mikrobiologische Qualitätskontrolle auf Bedienpersonal angewiesen und beruht auf der manuellen Verarbeitung von Proben und der Aufzeichnung von Daten. Dieser Prozess ist zeitaufwändig und kann die Testergebnisse beeinträchtigen. Wir bieten eine nachhaltige Lösung für mikrobiologische QC-Prüfungen, die vollständig automatisiert und digitalisiert ist – Daten werden in Echtzeit erfasst und ausgewertet, um eine schnellere Produktfreigabe und ein rascheres Ergreifen von Korrekturmaßnahmen zur Sicherstellung der Compliance zu erzielen.
Schauen Sie sich das Webinar an und erfahren Sie von einem unserer Experten, welche Vorteile die Automatisierung von Arbeitsabläufen bei mikrobiologischen QC-Prüfungen bietet und wie M-Trace™, unsere Software für elektronische Prüfprotokolle, die automatische Datenverwaltung in Echtzeit mit vollständiger Rückverfolgbarkeit und Compliance für Ihre Sterilitätsprüfungen und andere regulierte Prozesse erleichtern kann.
Erfahren Sie mehr über unsere Software M-Trace™ für elektronische Prüfprotokolle.
Zugehörige Produktinformationen
- Pharmaceutical QC Lab Automation and Digitalization Partnerships
Wir arbeiten mit spezialisierten Unternehmen zusammen, um mikrobiologische Qualitätskontrollprozesse in der pharmazeutischen Industrie auf ein neues Niveau zu heben, und entwickeln Robotik- und Automatisierungslösungen für Labore.
- Webinar: Robotics & Automation: Anticipating and Implementing Laboratory Transformation, with its Opportunities and Challenges
Explore optimized solutions for the automation of microbiology QC and learn more about the benefits of automating a test workflow.
- Whitepaper: Robotics & automation on the brink of transforming pharma QC
We are partnering with pharmaceutical companies to automate the microbiological QC testing processes. By enhancing lab digitalization, we aim to minimize the risk posed by human errors and lower costs.
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