Testování uvolňování hromadné sklizně pro vakcíny
Všechna biologická léčiva, včetně vakcín, musí projít testováním biologické bezpečnosti, aby splňovala regulační požadavky. Naše dlouhá historie podpory vývoje, výroby a komercializace bezpečných biologických léčiv a vakcín z nás činí partnera, kterého si vybírají společnosti, které chtějí urychlit uvedení vakcín na trh využitím účinných a robustních přístupů k testování biologické bezpečnosti.
Nabízíme podporu testování uvolňování hromadných sklizní v souladu s cGMP pro různé typy vakcín, včetně:
- Inaktivované / živé atenuované vakcíny
- Vakcíny na bázi vektorů
- Vakcíny na bázi nukleových kyselin
Inaktivovaná / živá oslabená vakcína
Vakcína na bázi vektorů
Vakcína proti nukleovým kyselinám
Přistupujeme inovativně k vývoji nových, rychlých metod testování biologické bezpečnosti. Mnohé z našich testů, které jsou v souladu se zásadami GMP, lze provádět v prostředí s ochranou biologické bezpečnosti úrovně 3, což umožňuje testování vzorků živých virů (například těch, které jsou důležité pro výrobu inaktivovaných virových vakcín a výzvových látek) a provádění testů virové infekčnosti.
V rámci naší rozsáhlé nabídky nebo služeb charakterizace produktů jsou navíc naše testy účinnosti přizpůsobeny, pokud je to možné, s využitím platformových metod pro urychlení vývoje, a to na základě očekávaného způsobu účinku produktu.
Využíváme také metody pro testování účinnosti, které jsou přizpůsobeny požadavkům zákazníka.
Související produktové zdroje
Chcete-li urychlit uvedení vlastní vakcíny na trh, použijte náš odpovědní formulář a kontaktujte nás ještě dnes.
Služby rychlého testování biologické bezpečnosti podporující vývoj vakcín |
|---|
Abyste mohli pokračovat ve čtení, přihlaste se nebo vytvořte účet.
Nemáte účet?