Malé molekuly API
Služby v oblasti vývoje a výroby malých molekul API
Díky desítkám let zkušeností zajišťujeme předklinický až komerční úspěch vašeho programu malých molekul API prostřednictvím konzultačního přístupu a přístupu odpovídajícího jednotlivým fázím. Se službami Millipore® CTDMO využijte naši globální síť k bezproblémové realizaci vašich vlastních projektů API. Od koncepce až po komercializaci řešíme nejnáročnější výzvy v oblasti syntézy malých molekul API od gramů až po komerční množství.
- Globální síť pracovišť, která nabízí procesní a analytický vývoj malých molekul API a také výrobní zdroje v Severní Americe a Evropě
- Škálovatelnost dávek, která podporuje množství v rané fázi až po velké komerční požadavky
- Výrobní síť, která nabízí procesní a analytický vývoj malých molekul API a také výrobní zdroje v Severní Americe a Evropě
- Škálovatelnost dávek, která podporuje množství v rané fázi až po velké komerční požadavky
- Integrované a specializované podpůrné kapacity, včetně kryogenních reakcí, hydrogenace ve velkém měřítku a kontinuální průtokové výroby
- Fáze odpovídající kvalitě a regulační podpoře po celou dobu klinické cesty
- Zaměření na udržitelnost, řízení ekologické stopy vašich programů prostřednictvím udržitelného nakládání s odpady
- Skutečné poradenské partnerství při vývoji malých molekul API a výrobních programů s důrazem na komunikaci a transparentnost /li>
S desítkami let zkušeností zajišťujeme předklinický až komerční úspěch vašeho programu malých molekul API prostřednictvím konzultačního přístupu a přístupu odpovídajícího jednotlivým fázím. Se službami Millipore® CTDMO Services využijte naši globální síť k bezproblémové realizaci vašich vlastních projektů API. Od koncepce až po komercializaci řešíme nejnáročnější výzvy v oblasti syntézy malých molekul API od gramů až po komerční množství.
- Globální síť pracovišť, která nabízí procesní a analytický vývoj malých molekul API a také výrobní zdroje v Severní Americe a Evropě
- Škálovatelnost dávek, která podporuje množství v rané fázi až po komerční požadavky ve velkém měřítku /li>
- Integrované a specializované podpůrné kapacity, včetně kryogenních reakcí, hydrogenace ve velkém měřítku a kontinuální průtokové výroby
- Fáze odpovídající kvalitě a regulační podpoře po celou dobu klinické cesty
- Zaměření na udržitelnost, řízení ekologické stopy vašich programů prostřednictvím udržitelného nakládání s odpady
- Skutečné poradenské partnerství při vývoji malých molekul API a výrobních programů s důrazem na komunikaci a transparentnost /li>
Při vývoji programů malých molekul API v klinické praxi je pro úspěch rozhodující využití zavedeného obchodního partnera. Naše odborné znalosti a zkušenosti s rozšiřováním programů nám umožňují nabídnout jasná konzultační doporučení týkající se efektivity a úspor z rozsahu pro váš program. Poskytujeme poradenství pro zmírnění rizik, poradenství v oblasti analýzy rizik a vytváření stabilních dodavatelských řetězců s dodavateli surovin.
Vývoj a výroba malých molekul API od předklinického až po komerční program se potýká s jedinečnými problémy, které vyžadují odborného partnera, abyste mohli uvést svou molekulu na trh. S využitím přístupu vhodného pro jednotlivé fáze nabízíme přesně to, co potřebujete, když to potřebujete na cestě ke komercializaci. Díky vynikajícím výsledkům v oblasti regulace poskytujeme poradenství při orientaci ve složitém regulačním prostředí.
S rostoucí složitostí programů API pro malé molekuly vzniká potřeba integrace se specializovanými technologiemi pro podporu nejrůznějších programů. Naše síť pracovišť CDMO nabízí klíčovou podporu, jako je hydrogenace ve velkém měřítku a kryogenní reakce. Programy API s malými molekulami mohou těžit z kontinuální průtokové výroby pro velkoobjemové dodávky surovin.
INTEGROVANÝ DODÁVKOVÝ ŘETĚZEC PRO VÝVOJ A VÝROBU API
Globální působnost našich služeb smluvní výroby API vám zajišťuje rozsáhlé odborné znalosti v oblasti regulace a dodávek, které jsou snadno dostupné prostřednictvím jediného důvěryhodného partnera.
Naše zařízení pro smluvní výrobu API:
Služby smluvní výroby GMP pro velkovýrobu API.
Služby smluvní výroby PEG, lipidů a API v souladu s pravidly GMP.
Služby smluvní výroby HPAPI, API, pokročilých meziproduktů a spojovacích prostředků
.
Služby smluvní výroby v oblasti ADC a biokonjugace a bioorganických látek s malými molekulami v režimu GMP.
Související video
Velkoobjemová výroba API
Posuneme váš program API pro malé molekuly na vyšší úroveň díky našim službám velkoobjemové výroby API
Související webinář
- Large Scale API
In this webinar, explore our latest capacity expansion for large-scale GMP API production located in Darmstadt, Germany. With a commitment to phase-appropriate quality, flexibility, and sustainability, the right CTDMO partner can help navigate the complexities of large-scale programs.
Abyste mohli pokračovat ve čtení, přihlaste se nebo vytvořte účet.
Nemáte účet?