Homogenizace částic pomocí mezoporézního oxidu křemičitého
Aktivní farmaceutické látky (API) mohou existovat ve více krystalických formách, tzv. polymorfních, které jsou chemicky identické, ale vedou k odchylkám mezi jednotlivými šaržemi, které ovlivňují stabilitu, tabletovací vlastnosti, tekutost, rozpustnost a kinetiku uvolňování a v konečném důsledku mohou vést ke změně zpracovatelnosti a vlastností léčiva (výrobku). Tyto změny je třeba identifikovat a řešit, protože mohou mít významný dopad na úspěšnost programu, časový harmonogram projektu, investované zdroje a bezpečnost a účinnost produktu.
Mezoporézní oxid křemičitý jako porézní nosič formulační technologie může být použit k:
- Stabilizovat nestabilní polymorfy prostřednictvím nanokonfinování amorfní formy API v jeho jedinečné pórové struktuře
- Optimalizovat vlastnosti pevného stavu, zajistit konzistenci velikosti částic, tekutosti, tvrdosti tablet a drobivosti nezávisle na API
Tuto strategii lze použít pro širokou škálu API, a může tak sloužit jako univerzální technologie platformy pro konzistentní vlastnosti částic, což vede k efektivnějším procesům vývoje lékových forem a k odstranění rizika variability pevného stavu během vývoje léčiv.
Vše je podporováno programem Emprove® s komplexní dokumentací, která urychlí vaši cestu na trh. Kdykoli je to možné, jsou naše produkty v souladu s hlavními lékopisy.
Products
Vícefunkční pro zvýšení rozpustnosti a inženýrství částic
Inovativní technologie platformy pro spolehlivé formulování a efektivnější procesy tabletování. Využijte výhod konzistentního profilu v pevném stavu, sníženého rizika nestabilního polymorfismu a lepší tekutosti API, stlačitelnosti a homogenity částic. Vhodné pro přímou kompresi a kontinuální výrobu.
Související zdroje produktů
- Download: Formulation Handbook
In this formulation handbook, we have compiled information and formulation examples that can help you when developing your formulation.
- Parteck® SLC Excipient Brochure: Drug Substance, Meet Drug Product
A platform approach to manage particle and polymorph variation.
- Parteck® SLC Excipient White Paper: Use of a Platform Formulation Technology to De-Risk Solid-State Variation in Drug Development
This white paper describes use of mesoporous silica as a porous carrier formulation technology to stabilize unstable polymorphs and to optimize solid state properties.
Abyste mohli pokračovat ve čtení, přihlaste se nebo vytvořte účet.
Nemáte účet?