Kontinuální výroba v perorální pevné formě
Kontinuální výroba (CM) je novým technologickým trendem ve výrobě farmaceutických tablet, který přináší mnoho výhod pro ekonomiku a kvalitu výrobků, ale také problémů.
Přemísťování materiálu v linkách CM vyžaduje specifické vlastnosti pomocných látek, aby bylo dosaženo konstantního výkonu podávání, jako je dobrý průtok a konstantní kvalita šarže po šarži. Pomocné látky s optimálními zpracovatelskými vlastnostmi nebo pomocné látky přizpůsobené pro CM často umožňují snížit počet složek receptury a v důsledku toho i počet potřebných podávacích stanic. V závislosti na zvoleném procesu CM mohou být zapotřebí přímo stlačitelné materiály nebo materiály kompatibilní s dvoušroubovou granulací.
Naše portfolio pomocných látek optimalizovaných pro vynikající výkon ve výrobních procesech pevných dávek, vhodných pro CM, zahrnuje:
- Parteck® LM samomazné plnivo/pojivo pro všechny procesy tabletování a vhodné pro dávkové i kontinuální výrobní procesy.
- Parteck® M mannitol vhodný pro přímou kompresi, suchou granulaci a mokrou granulaci, včetně dvoušnekové granulace.
- Parteck® ODT pomocný systém pro rychle se uvolňující a orálně se rozpadající lékové formy.
- Parteck® SRP 80 pomocná látka určená pro přímou kompresi, umožňující vznik lékových forem s řízeným uvolňováním.
- Polyvinylalkohol 4-88 a polymer Parteck® MXP 4-88 v kvalitě optimalizované pro částice jako účinná pojiva při kontinuální dvoušnekové granulaci.
Všechno je podporováno Emprove® Program s komplexní dokumentací, která vám urychlí cestu na trh. Kdykoli je to možné, jsou naše výrobky v souladu s hlavními lékopisy.
Products
Samostatně mazaný systém plniva a pomocné látky pro tabletování
Vynikající tokové vlastnosti, konzistentní dávkování a robustní, konstantní doba míchání v kontinuálních i dávkových procesech. Dvě třídy zaměřené na různé dávky API a potřeby mazání.
Pokročilý manitol pro všechny technologie tabletace
Manitol optimalizovaný pro částice pro vynikající výkon při tabletaci a rychlé uvolňování. K dispozici jsou dvě třídy, které slouží vašim specifickým potřebám při přímém lisování, mokré granulaci, válečkové kompakci a CM přístupech, jako je dvoušneková granulace.
Přímo stlačitelná pomocná látka pro ODT
Vyrábějte tablety špičkové kvality s rychlým účinkem nákladově efektivněji než kdy dříve. Robustní tablety, rychlý rozpad, vynikající chuť v ústech v kombinaci s vynikajícím výkonem při přímém lisování a kontinuální výrobě.
Přípravky s trvalým uvolňováním pevných dávek
Spolehlivé trvalé podávání léčiva s naší funkční pomocnou látkou na bázi polyvinylalkoholu (PVA): vhodné pro přímou kompresi, snížené riziko vyhození dávky, robustní konzistence jednotlivých šarží ideální pro kontinuální výrobu.
Související zdroje produktů
- Download: Formulation Handbook
In this formulation handbook, we have compiled information and formulation examples that can help you when developing your formulation.
- Brochure: Parteck® LM Excipient System Reduce Complexity in Your Formulation and Optimize Results
Discover the one step solution: lubricant, filler and binder. Perfect dosing and acceleration of your manufacturing process in batch or continuous manufacturing with Parteck® LM.
Související webové semináře
V tomto webináři se dozvíte o klíčových problémech v kontinuální výrobě týkajících se pomocných látek a o tom, jak je řešit.
V tomto webináři se dozvíte o náročných otázkách kontinuální výroby, jejích výhodách a o tom, jak řešit problémy pomocí pomocných látek.
Abyste mohli pokračovat ve čtení, přihlaste se nebo vytvořte účet.
Nemáte účet?