1A01340
USP
2,3-Dimethyl-2,3-Butanediamine Dihydrochloride
Pharmaceutical Analytical Impurity (PAI)
Sinónimos:
2,3-Dimethyl-2,3-butanediamine dihydrochloride, 1,1,2,2-Tetramethylethylenediamine dihydrochloride
About This Item
Productos recomendados
grade
pharmaceutical analytical impurity (PAI)
agency
USP
manufacturer/tradename
USP
application(s)
pharmaceutical
format
neat
storage temp.
2-8°C
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General description
USP PAI are a product line of impurities suitable for research and analytical purposes, which help to ensure the quality and safety of medicines.
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Application
Features and Benefits
PAI can be used in the following applications:
1. Conduct analytical tests during early formulation feasibility studies.
2. Determine degradation impurities produced during stress studies.
3. Develop, validate, and transfer analytical methods.
4. Perform spiking studies during process R&D to demonstrate depletion upon recrystallization.
5. Record retention times and/or spectra.
6. Determine relative response factors.
7. Identify unknown impurities that formed during ICH stability conditions.
8. Identify impurities that are present in the Reference Listed Drug.
9. Test for and profile impurities not listed in drug substance and drug product monographs.
Analysis Note
Other Notes
Storage Class
11 - Combustible Solids
wgk_germany
WGK 3
flash_point_f
Not applicable
flash_point_c
Not applicable
Certificados de análisis (COA)
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