TZHVDV210

Unidad Steritest^® NEO

For soluble powders in vials with septa., Red base canister with vented double needle for small vials with septa., pkg of 10 blisters per box, Single packed

• Sinónimos: Unidad Steritest^® NEO de base roja para ensayos de esterilidad, Unidad de ensayos de esterilidad, unidad de filtración a través de membrana, recipiente de filtración a través de membrana, filtración de membrana cerrada
• Código UNSPSC: 23151818
• eCl@ss: 32014001
• NACRES: NB.24

Propiedades

• Materiales: Nylon 66 adapter (for needle); PVC tubing (double lumen); PVDF membrane; plain filter; stainless steel (for needle); styrene-acrylonitrile (SAN) (for canister)
• Nivel de calidad: 400
• Agency: EP (2.6.1); JP (4.06); USP 71
• esterilidad: sterile; γ-irradiated
• Características: Red base canister with vented double needle for small vials with septa.
• fabricante / nombre comercial: Steritest^®
• envase: pkg of 10 blisters per box, Single packed
• Parámetros: 120 mL sample volume (graduation marks at 25, 50, 75 and 100 mL); 3.1 bar max. inlet pressure (45 psi) at 25 °C; 45 °C max. temp.
• L tubo: 850 mm
• color: red Canister Base
• Matriz: Durapore^®
• tamaño de poro: 0.45 μm pore size
• entrada: sample type pharmaceutical(s)
• aplicaciones: pharmaceutical; sterility testing
• compatibilidad: For soluble powders in vials with septa.; for use with Steritest^® Symbio FLEX Pump Kit, 2 media (SYMBFLE01); for use with Steritest^® Symbio ISL Pump Kit, 2 media (SYMBISL01); for use with Steritest^® Symbio LFH Pump Kit (SYMBLFH01)
• Condiciones de envío: ambient

Descripción

Descripción general

Configuración del dispositivo: 2 cámaras

La unidad Steritest^® NEO es una unidad de filtración a través de membrana para ensayos de esterilidad de productos farmacéuticos filtrables. El dispositivo simplifica cada aspecto del ensayo, desde la manipulación hasta la trazabilidad. El sistema cerrado minimiza los falsos positivos y ofrece los mayores niveles de calidad y fiabilidad. Este dispositivo garantiza que los productos farmacéuticos nunca se expongan al medio ambiente durante el proceso de ensayo. Este sistema de ensayo ofrece un proceso analítico optimizado y completamente conforme a la normativa cuando se utiliza con la bomba Steritest^® Symbio, accesorios específicos y medios de cultivo y líquidos de enjuague de gran calidad. La unidad disuelve o diluye simultáneamente la muestra en diluyentes estériles y filtra la disolución resultante. Se utiliza un adaptador de aguja doble de pequeño diámetro para viales pequeños con membrana de goma. La base roja del cartucho indica la presencia de una membrana de fluoruro de polivinilideno (PVDF) hidrófila Durapore^® de baja absorción y un diseño de drenaje específico. Esto optimiza el lavado de los productos que inhiben el crecimiento microbiano.

Aplicación

La unidad NEO Steritest^® se utiliza para ensayos de esterilidad de polvos solubles en viales y productos con actividad antimicrobiana que requieren dilución o disolución.

Características y beneficios

• Ventanilla única para los ensayos de esterilidad con nuestros dispositivos, bombas, medios, líquidos y servicios
• Las unidades Steritest^® se fabrican en nuestro Centro de Excelencia en Molsheim, Francia, con estándares de control de alta calidad que mantienen el Certificado de Calidad para cada lote.
• Nuevo diseño de la aguja

El diseño de esta nueva aguja se ha optimizado con una longitud corta de la aguja, así como crestas horizontales y verticales para ofrecer destreza y seguridad al trabajador mientras perfora el pequeño recipiente

• Flujo de trabajo más inteligente

El nuevo cartucho Steritest^® NEO se beneficia de todas las mejoras, como abrazaderas de colores, graduaciones para una medición precisa del volumen, identificación optimizada y trazabilidad con la nueva etiqueta de despegable

• Configuración completamente cerrada

Los productos farmacéuticos nunca quedan expuestos al entorno durante el proceso de ensayo con las unidades Steritest^® NEO. La filtración, el enjuague, la adición de medios y la incubación se llevan a cabo dentro de un sistema cerrado.

• Rendimiento uniforme

Ensayos de integridad 100%, estrictas pruebas físicas y análisis microbiológicos realizados en cada paso del montaje de la unidad Steritest^® NEO antes del visto bueno para comercialización.

• Nueva herramienta de desconexión de tubos

Las pinzas cortadoras Velax^® están montadas en todas las unidades Steritest^® NEO y permiten un corte seguro y fácil de los tubos

Envase

Paquete de 10 blísteres individuales por caja

Información legal

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

STERITEST is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

VELAX is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany