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Merck

1.37162

SAFC

D-Manitol

EMPROVE® EXPERT, Ph. Eur., BP, ChP, JP, USP

Fabricación farmacéutica

Sinónimos:

manitol

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About This Item

Fórmula empírica (notación de Hill):
C6H14O6
Número de CAS:
Peso molecular:
182.17
Beilstein:
1721898
Número MDL:
Código UNSPSC:
12352201
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Agency

BP
ChP
JP
Ph. Eur.
USP

Nivel de calidad

Línea del producto

EMPROVE® EXPERT

Formulario

solid

impurezas

low in endotoxins

pH

5.0-6.5 (120 °C, 182 g/L)

bp

290-295 °C/4.67 hPa

mp

166-169 °C
167-170 °C (lit.)

solubilidad

213 g/L

aplicaciones

liquid formulation
ophthalmics
parenterals
pharma/biopharma processes

temp. de almacenamiento

2-25°C

cadena SMILES

OC[C@@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO

InChI

1S/C6H14O6/c7-1-3(9)5(11)6(12)4(10)2-8/h3-12H,1-2H2/t3-,4-,5-,6-/m1/s1

Clave InChI

FBPFZTCFMRRESA-KVTDHHQDSA-N

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Descripción general

Chemicals play an important role in the stabilization of a biologic drug during its manufacturing and formulation process – for instance, by preventing aggregation. We offer a wide range of high-quality stabilizers, buffers and salts to successfully purify and formulate your biomolecules. Specifically developed for high-risk applications, they are low in bioburden and endotoxins. As part of our Emprove® Program, our raw materials are offered with extensive documentation facilitating compliance of your pharma and biopharma product, full supply chain transparency and risk mitigation. Our SAFC® portfolio of high-quality products for biopharmaceutical and pharmaceutical formulation and production withstands strict quality control procedures and is produced according to applicable cGMP guidelines.

Aplicación

Mannitol is a sugar alcohol which is used widely in biomolecule formulations as a stabilizer, bulking agent, and lyoprotecting agent, especially in lyophilization. Due to its low microbial and endotoxin limits, D(-)-Mannitol Emprove® Expert is especially suitable for high-risk applications.

Acciones bioquímicas o fisiológicas

Un alditol edulcorante. Utilizado en estudios de inhibición del dulzor.

Información legal

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Código de clase de almacenamiento

11 - Combustible Solids

Clase de riesgo para el agua (WGK)

WGK 1

Punto de inflamabilidad (°F)

Not applicable

Punto de inflamabilidad (°C)

Not applicable


¿Qué es el programa Emprove®?

El programa Emprove® es un sistema que proporciona documentación completa y exhaustiva de nuestros filtros y componentes de un solo uso, materias primas farmacéuticas y materiales de partida.

Material Qualification Dossier

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Operational Excellence Dossier

Disponible mediante suscripción o mediante pago de una tarifa.

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