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1.37013

SAFC

Hidrogenocarbonato de sodio

EMPROVE® EXPERT, Ph. Eur., BP, ChP, JP, USP

Fabricación farmacéutica

Sinónimos:

Bicarbonato de sodio

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About This Item

Fórmula lineal:
NaHCO3
Número de CAS:
144-55-8
Peso molecular:
84.01
Beilstein/REAXYS Number:
4153970
MDL number:
MFCD00003528
UNSPSC Code:
12352302
EC Index Number:
205-633-8
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agency

BP
ChP
JP
Ph. Eur.
USP

Quality Level

500

description

EMPROVE® EXPERT Ph Eur,BP,USP,JP

product line

EMPROVE® EXPERT

potency

4220 mg/kg LD50, oral (Rat)

pH

8.6 (20 °C, 50 g/L in H2O)

pKa (25 °C)

(1) 6.37, (2) 10.25 (carbonic acid)

mp

270 °C (decomposition)

density

2.22 g/cm3 at 20 °C
2.16 g/mL at 25 °C (lit.)

bulk density

1000 kg/m3

application(s)

parenterals

storage temp.

2-30°C

SMILES string

[Na+].OC([O-])=O

InChI

1S/CH2O3.Na/c2-1(3)4;/h(H2,2,3,4);/q;+1/p-1

InChI key

UIIMBOGNXHQVGW-UHFFFAOYSA-M

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General description

Nuestra cartera SAFC® de productos de gran calidad para el procesamiento biofarmacéutico resiste estrictos procedimientos de control de calidad y se produce de acuerdo con los requisitos MQ-500 definidos por el programa M-Clarity.

Programa M-Clarity

Como parte de nuestro programa EMPROVE®, nuestras materias primas se ofrecen con los expedientes EMPROVE® que proporcionan documentación completa y actualizada para ayudarle a navegar por los desafíos normativos, gestionar los riesgos y mejorar sus procesos de fabricación.

La calidad del tampón es vital para el éxito de los procesos biofarmacéuticos, porque las disoluciones tampón son indispensables en casi cada etapa de producción.

Nuestra amplia cartera de materiales amortiguadores fabricados bajo los controles adecuados se adapta a sus necesidades. Oscilando entre grados que no cumplen las GMP, para aplicaciones de bajo riesgo, y el cumplimiento de la directriz GMP IPEC-PQG, para aplicaciones de alto riesgo, tenemos productos que cubren todos sus requisitos de fabricación.

Legal Information

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Storage Class

13 - Non Combustible Solids

wgk_germany

WGK 1

flash_point_f

Not applicable

flash_point_c

Not applicable

¿Qué es el programa Emprove®?

El programa Emprove® es un sistema que proporciona documentación completa y exhaustiva de nuestros filtros y componentes de un solo uso, materias primas farmacéuticas y materiales de partida.

Material Qualification Dossier

Gratuito, iniciar sesión para descargar

Quality Management Dossier (Open Access)

Gratuito, iniciar sesión para descargar

Quality Management Dossier (Open Access)

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Operational Excellence Dossier

Disponible mediante suscripción o mediante pago de una tarifa.

Más información sobre las ventajas que le puede proporcionar una suscripción al programa Emprove®
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Los expedientes Emprove® contienen información destinada a respaldar el proceso de registro y las actividades de evaluación del riesgo de los productores farmacéuticos y contienen información confidencial. contacte con nosotros si desea tener acceso.

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