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Merck

KVGLA02HH3

Millipore

Durapore® 0,22 µm, Opticap® XL Cápsula

Opticap® XL 2, inlet connection diam. 9/16 in., cartridge nominal length 2 in. (5 cm)

Sinónimos:

Opticap XL2 Durapore 0.22 μm 9/16 in. HB/HB

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About This Item

Código UNSPSC:
23151806
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Materiales

PVDF
polypropylene
polypropylene housing
polypropylene support
polypropylene vent cap
silicone seal

Nivel de calidad

cumplimiento norm.

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

esterilidad

non-sterile

Compatibilidad de esterilización

autoclavable compatible

Línea del producto

Opticap® XL 2

Características

hydrophilic

fabricante / nombre comercial

Opticap®

Parámetros

1.0 bar max. differential pressure (15 psid) at 80 °C (Forward)
1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C
2.8 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C
25 °C max. inlet temp.
3.4 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C (Reverse; intermittent)
5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward)
5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C
80 psig max. inlet pressure

técnicas

sterile filtration: suitable

Longitud

14.0 cm (5.5 in.)

longitud nominal del cartucho

2 in. (5 cm)

Diámetro

12.5 cm (4.9 in.)

filtración área

0.09 m2

diám. conexión a entrada

9/16 in.

An entrada a salida

14.0 cm (5.5 in.)

diám. conexión a salida

9/16 in.

impurezas

≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction)
<0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

extraíbles gravimétricos

≤10 mg/capsule

Matriz

Durapore®

tamaño de poro

0.22 μm

entrada

sample type liquid

punto de burbuja

≥3450 mbar (50 psig), air with water at 23 °C

Adaptador

1/4 in. drain/vent hose barb (with double O-ring Seal)
(14 mm (9/16 in.) Hose Barb Inlet and Outlet)

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Descripción general

Configuración del dispositivo: Cápsula

Envase

Bolsa doble de apertura fácil

Otras notas

Estos productos se han fabricado en una instalación que sigue las Buenas prácticas de fabricación de la FDA.
Instrucciones de uso

  • Retención de organismos: microorganismos
  • Modo de acción: filtración (exclusión por tamaño)
  • Aplicación: BioProcessing
  • Indicaciones de uso: reducción o eliminación de los microorganismos o de la contaminación microbiana
  • Instrucciones de uso: Consulte las instrucciones de humectación de las unidades de filtración con membrana Durapore® en la guía del usuario
  • Condiciones de conservación: guardar en un lugar seco
  • Condiciones de eliminación: desechar de acuerdo con la normativa federal, estatal y local correspondiente.

Ligadura / enlace

Sustituye a: KVGL04HB3

Nota de preparación

Este producto se fabricó con una membrana Durapore® que cumple los criterios de un filtro "no liberador de fibras" según lo definido en CFR 21 1210.3 (b) (6).
Método de esterilización
3 ciclos de 60 min en autoclave a 126 °C; no esterilizable mediante vapor en línea

Nota de análisis

Cumplirá los requisitos de la prueba de sustancias oxidables de la USP después de un lavado con ≥500 ml de agua
Extraíbles gravimétricos: después de 24 horas en agua a temperatura ambiente controlada
Retención bacteriana
Se observó una capacidad de retención cuantitativa de las muestras de una concentración de provocación mínima de 1 x 10⁷ UFC/cm² de Brevundimonas diminuta utilizando la metodología ASTM® F838.

Información legal

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Cláusula de descargo de responsabilidad

EMD Millipore Corporation certifica que este producto cumple la Directiva europea sobre equipos a presión, 97/23/CE, de 29 de mayo de 1997. Este producto se ha clasificado en el artículo 3 § 3 de la Directiva sobre recipientes a presión. Se ha diseñado y fabricado de acuerdo con las sólidas prácticas de ingeniería para garantizar un uso seguro. De conformidad con el artículo 3 § 3 de la presente Directiva sobre recipientes a presión, este producto no lleva la marca CE.

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