1.06666

Citrato de trisodio dihidratado bajo en endotoxinas,

EMPROVE^® API Ph Eur,BP,JP,USP

• Sinónimos: Citrato de sodio tribásico dihydrate, Citrato de trisodio dihydrate, Ácido cítrico trisodium salt dihydrate
• Fórmula lineal: HOC(COONa)(CH₂COONa)₂ · 2H₂O
• Número de CAS: 6132-04-3
• Peso molecular: 294.10
• Beilstein/REAXYS Number: 6104939
• MDL number: MFCD00150031
• UNSPSC Code: 12352302
• EC Index Number: 200-675-3

Propiedades

• agency: BP; JP; Ph. Eur.; USP
• Quality Level: 600
• product line: EMPROVE^® API
• form: solid
• potency: >8000 mg/kg LD₅₀, oral (Rat)
• pH: 7.5-9.0 (25 °C, 50 g/L in H₂O)
• mp: 150 °C (anhydrous substance); >300 °C (lit.)
• solubility: 720 g/L
• bulk density: 600 kg/m³
• application(s): liquid formulation; parenterals; pharma/biopharma processes; pharmaceutical; solid formulation
• storage temp.: 2-25°C
• SMILES string: O.O.[Na+].[Na+].[Na+].OC(CC([O-])=O)(CC([O-])=O)C([O-])=O
• InChI: 1S/C6H8O7.3Na.2H2O/c7-3(8)1-6(13,5(11)12)2-4(9)10;;;;;/h13H,1-2H2,(H,7,8)(H,9,10)(H,11,12);;;;2*1H2/q;3*+1;;/p-3
• InChI key: NLJMYIDDQXHKNR-UHFFFAOYSA-K

Descripción

General description

Ofrecemos conocimientos de producción líderes en el sector y un completo soporte normativo para API de gran calidad, respaldados por casi 200 años de experiencia. Desde una completa cartera de folatos innovadores hasta una síntesis personalizada, nuestras soluciones personalizadas y escalables satisfacen sus requisitos de producción específicos. Como parte de nuestro programa Emprove^®, nuestras materias primas se ofrecen con una amplia documentación que facilita el cumplimiento de sus productos farmacéuticos y biofarmacéuticos, la transparencia de toda la cadena de suministro y la mitigación de los riesgos. Nuestra gama SAFC^® de productos de gran calidad para la formulación y la producción biofarmacéuticas y farmacéuticas supera estrictos procedimientos de control de calidad y se produce de acuerdo con las directrices de buenas prácticas de fabricación (cGMP) aplicables.

Application

El dihidrato de citrato trisódico se utiliza como anticoagulante en diálisis y plasmaféresis. El API citrato trisódico dihidratado Emprove^® se fabrica de acuerdo con las directrices de la ICH Q7. Se dispone de un ASMF y DMF estadounidense.

Legal Information

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Información de seguridad

• Storage Class: 11 - Combustible Solids
• wgk_germany: WGK 1
• flash_point_f: Not applicable
• flash_point_c: Not applicable