1.00164

Ácido bórico

cryst., EMPROVE^® API, Ph. Eur., BP, NF

• Sinónimos: Orthoboric acid, Trihydroxidoboron
• Fórmula lineal: H₃BO₃
• Número de CAS: 10043-35-3
• Peso molecular: 61.83
• MDL number: MFCD00011337
• UNSPSC Code: 12352106
• EC Index Number: 233-139-2

Propiedades

• agency: BP; NF; Ph. Eur.
• Quality Level: 600
• vapor pressure: 2.6 mmHg ( 20 °C)
• product line: EMPROVE^® API
• assay: 99.5-100.5% (alkalimetric)
• form: solid
• potency: 2660 mg/kg LD₅₀, oral (Rat); >2000 mg/kg LD₅₀, skin (Rat)
• pH: 3.8-4.8 (20 °C, 33 g/L in H₂O)
• mp: 160 °C (dec.) (lit.)
• solubility: 49.2 g/L
• density: 1.489 g/cm³ at 23 °C
• bulk density: 400‑600 kg/m³
• anion traces: sulfate (SO₄^2-): ≤0.04%
• cation traces: As: ≤0.0001%; heavy metals (as Pb): ≤0.0015%
• application(s): liquid formulation; ophthalmics; parenterals; pharmaceutical; semi-solid formulation
• storage temp.: 2-25°C
• SMILES string: OB(O)O
• InChI: 1S/BH3O3/c2-1(3)4/h2-4H
• InChI key: KGBXLFKZBHKPEV-UHFFFAOYSA-N

Descripción

General description

Ofrecemos conocimientos de producción líderes en el sector y un completo soporte normativo para API de gran calidad, respaldados por casi 200 años de experiencia. Desde una completa cartera de folatos innovadores hasta una síntesis personalizada, nuestras soluciones personalizadas y escalables satisfacen sus requisitos de producción específicos. Como parte de nuestro programa Emprove^®, nuestras materias primas se ofrecen con una amplia documentación que facilita el cumplimiento de sus productos farmacéuticos y biofarmacéuticos, la transparencia de toda la cadena de suministro y la mitigación de los riesgos. Nuestra gama SAFC^® de productos de gran calidad para la formulación y la producción biofarmacéuticas y farmacéuticas supera estrictos procedimientos de control de calidad y se produce de acuerdo con las directrices de buenas prácticas de fabricación (cGMP) aplicables.

Application

El ácido bórico como principio activo se utiliza en medicamentos oftalmológicos, como antiséptico para cortes y quemaduras, y como antibacteriano para tratamientos dermatológicos como el acné y el pie de atleta. El ácido bórico Emprove^® API se fabrica de acuerdo con las directrices de la ICH Q7. Se dispone de un CEP y un DMF estadounidense.

Legal Information

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Información de seguridad

• Pictograms: GHS08
• signalword: Danger
• hcodes: H360FD
• pcodes: P201 - P202 - P280 - P308 + P313 - P405 - P501
• Hazard Classifications: Repr. 1B
• Storage Class: 6.1D - Non-combustible acute toxic Cat.3 / toxic hazardous materials or hazardous materials causing chronic effects
• wgk_germany: WGK 1
• flash_point_f: Not applicable
• flash_point_c: Not applicable