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USP

Sulfate de gentamycine

United States Pharmacopeia (USP) Reference Standard

Synonyme(s) :

Gentamicine sulfate salt, Sulfate de gentamicine (complexe C)

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About This Item

Numéro CAS:
Numéro CE :
Numéro MDL:
Code UNSPSC :
41116107
ID de substance PubChem :
Nomenclature NACRES :
NA.24

Qualité

pharmaceutical primary standard

Famille d'API

gentamicin

Fabricant/nom de marque

USP

Application(s)

pharmaceutical (small molecule)

Format

neat

Chaîne SMILES 

O=S(O)(O)=O.O[C@]1(C)[C@@H]([C@@H](O)[C@@H](O[C@@H]2[C@@H](O)[C@H](O[C@H]3O[C@@](CC[C@H]3N)([C@@H](C)NC)[H])[C@@H](N)C[C@H]2N)OC1)NC.O[C@]4(C)[C@@H]([C@@H](O)[C@@H](O[C@@H]5[C@@H](O)[C@H](O[C@H]6O[C@@](CC[C@H]6N)([C@@H](C)N)[H])[C@@H](N)C[C@H]5N)OC4)NC.O[

InChI

1S/C21H43N5O7.C20H41N5O7.C19H39N5O7.H2O4S/c1-9(25-3)13-6-5-10(22)19(31-13)32-16-11(23)7-12(24)17(14(16)27)33-20-15(28)18(26-4)21(2,29)8-30-20;1-8(21)12-5-4-9(22)18(30-12)31-15-10(23)6-11(24)16(13(15)26)32-19-14(27)17(25-3)20(2,28)7-29-19;1-19(27)7-28-18(13(26)16(19)24-2)31-15-11(23)5-10(22)14(12(15)25)30-17-9(21)4-3-8(6-20)29-17;1-5(2,3)4/h9-20,25-29H,5-8,22-24H2,1-4H3;8-19,25-28H,4-7,21-24H2,1-3H3;8-18,24-27H,3-7,20-23H2,1-2H3;(H2,1,2,3,4)/t9-,10-,11+,12-,13+,14+,15-,16-,17+,18-,19-,20-,21+;8-,9-,10+,11-,12+,13+,14-,15-,16+,17-,18-,19-,20+;8-,9+,10-,11+,12-,13+,14+,15-,16+,17+,18+,19-;/m110./s1

Clé InChI

RDEIXVOBVLKYNT-HDZPSJEVSA-N

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Description générale

Le sulfate de gentamicine, constitué de sels de sulfate, est un médicament dérivé de substances antibiotiques produites durant la croissance de la bactérie Micromonospora purpurea.

Application

Étalon de référence de l'USP du sulfate de gentamicine, destiné aux essais et tests de qualité spécifiés dans les compendiums de l'USP.
Produit aussi destiné à être utilisé avec les monographies de l'USP suivantes :
  • Crème au sulfate de gentamicine
  • Pommade au sulfate de gentamicine
  • Pommade ophtalmique au sulfate de gentamicine
  • Solution ophtalmique au sulfate de gentamicine
  • Solution topique au sulfate de gentamicine et au valérate de bétaméthasone
  • Solution ophtalmique au sulfate de gentamicine et à l'acétate de bétaméthasone
  • Solution otique au sulfate de gentamicine et au valérate de bétaméthasone
  • Pommade ophtalmique à la gentamicine et à l'acétate de prednisolone

Actions biochimiques/physiologiques

Mode d'action : La gentamicine provoque des erreurs de lecture au niveau des codons en se fixant sur la sous-unité ribosomale 30S, ce qui bloque la translocation du peptidyl-ARNt entre le site accepteur et le site donneur. L'effet bactéricide de la gentamicine sur Pseudomonas aeruginosa est dû à la fixation de la gentamicine sur la membrane extérieure, où elle déplace les cations naturels, déstabilise la membrane et forme des trous à la surface de la cellule.

Spectre antimicrobien : Inclut les bactéries à Gram négatif et à Gram positif, notamment les souches résistantes à la tétracycline, au chloramphénicol, à la kanamycine et à la colistine, en particulier les souches de Pseudomonas, Proteus, Staphylococcus et Streptococcus.

Attention

Il est recommandé de conserver les solutions stériles entre 2 et 8 °C. Il a également été montré que les solutions sont stables à température ambiante et dans les tampons aqueux bouillants à pH 2-142.

Remarque sur l'analyse

Ces produits ne doivent être utilisés qu′aux fins de tests et de dosages. Ils ne sont pas destinés à être administrés à l′homme ou à l′animal et ne peuvent en aucun cas être utilisés pour diagnostiquer, traiter ou guérir une maladie, quelle qu′elle soit.  ​

Autres remarques

Ce produit fait partie du programme USP Biologics.

Informations légales

La présentation de ce produit répond aux spécifications de la pharmacopée applicable. Toutes les informations qui accompagnent ce produit, y compris la FDS et les dépliants d′information éventuels, ont été rédigées et publiées sous le contrôle de l′autorité de pharmacopée compétente.Pour toute information complémentaire ou pour obtenir de l′aide, veuillez consulter le site Internet de la pharmacopée applicable.

Pictogrammes

Exclamation mark

Mention d'avertissement

Warning

Mentions de danger

Classification des risques

Skin Sens. 1

Code de la classe de stockage

11 - Combustible Solids

Classe de danger pour l'eau (WGK)

WGK 2

Point d'éclair (°F)

Not applicable

Point d'éclair (°C)

Not applicable


Certificats d'analyse (COA)

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Gentamicin Injection
United States Pharmacopeia and National Formulary
United States Pharmacopeia, 2099-2099 (2018)
Gentamicin Sulfate
United States Pharmacopeia and National Formulary
United States Pharmacopeia, 43(3), 2100-2100 (2020)
Gentamicin Sulfate and Betamethasone Valerate Ointment
United States Pharmacopeia and National Formulary
United States Pharmacopeia, 2103-2103 (2013)

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