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TZHALA205

Millipore

Unité Steritest® NEO

For liquids in ampoules or collapsible bags. Blue base canister with a single-needle adapter. Double packed.

Synonyme(s) :

Unité Steritest® NEO à base bleue pour les essais de stérilité

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About This Item

Code UNSPSC :
23151818
eCl@ss :
32014001
Nomenclature NACRES :
NB.24

Matériaux

Nylon 66 adapter (for needle)
PVC tubing (double lumen)
mixed cellulose esters (MCE) membrane
plain filter
stainless steel (for needle)
styrene-acrylonitrile (SAN) (for canister)

Niveau de qualité

Agence

EP (2.6.1)
JP (4.06)
USP 71

Stérilité

sterile; γ-irradiated

Fabricant/nom de marque

Steritest®

Conditionnement

pkg of 10 blisters in 2 bags of 5 blisters per box, double packed

Paramètres

120 mL sample volume (graduation marks at 25, 50, 75 and 100 mL)
3.1 bar max. inlet pressure (45 psi) at 25 °C
45 °C max. temp.

Longueur du tuyau

850 mm

Couleur

blue Canister Base

Matrice

MF-Millipore

Dimension de pores

0.45 μm pore size

Entrée

liquid
sample type pharmaceutical(s)

Application(s)

pharmaceutical
sterility testing

Conditions d'expédition

ambient

Description générale

Présentation du dispositif : 2 recharges

L'unité Steritest® NEO est un dispositif de filtration sur membrane permettant de réaliser des essais de stérilité sur des produits pharmaceutiques filtrables. Elle simplifie l'intégralité du protocole d'essai, de la manipulation à la traçabilité. Son système clos permet de limiter les faux-positifs tout en assurant une qualité et une fiabilité maximales. Associée à la pompe Steritest® Symbio, à des accessoires spécifiques ainsi qu'à des milieux de culture et des liquides de rinçage de qualité, cette unité permet de bénéficier d'un protocole optimisé parfaitement conforme aux exigences règlementaires. L'unité est stérilisée par rayonnement gamma et conditionnée sous double emballage pour pouvoir être transférée rapidement dans l'environnement d'essai de stérilité, ce qui permet de simplifier les procédures de décontamination et de gagner du temps. Une aiguille de prélèvement simple permet d'accéder facilement au contenu des ampoules ou des poches souples. Une aiguille avec évent est fournie à part pour le transfert du produit à tester, des milieux de culture ou des liquides de rinçage. La couleur bleue de la base des canisters indique la présence d'une membrane en esters de cellulose, assurant un débit de filtration optimal pour les produits standards. Le nouveau clamp de coupe Velax® est monté sur toutes les unités Steritest® NEO et permet de couper la tubulure proprement et en toute sécurité

Application

L'unité Steritest® NEO pour solutés en ampoules ou poches souples permet de réaliser des essais de stérilité sur de grands volumes de solutés parentéraux ou des produits de synthèse sans activité antimicrobienne.

Informations légales

MF-Millipore is a trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
STERITEST is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
VELAX is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Produit(s) apparenté(s)

Réf. du produit
Description
Tarif

Code de la classe de stockage

11 - Combustible Solids

Classe de danger pour l'eau (WGK)

WGK 2


Certificats d'analyse (COA)

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