VPMD103NB1

Viresolve^® Pro Device

Parvovirus removal filter, Modus 1.3 format, filtration area 0.22 m²

• Sinónimos: Dispositivo Viresolve^® Pro Modus 1.3
• UNSPSC Code: 23151806
• eCl@ss: 32031690

Propiedades

• material: PVDF housing; polyethersulfone membrane; silicone gasket
• Quality Level: 400
• product line: EMPROVE^® Filter
• manufacturer/tradename: Viresolve^®
• parameter: 60 psig max. inlet pressure
• H: 13.56 cm (5.34 in.)
• L: 18.62 cm (7.33 in.)
• W: 9.22 cm (3.63 in.)
• device size: 1.3 in.
• filtration area: 0.22 m²
• impurities: <0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• fitting: 1/4 in. integrated vent hose barb (with double O-ring seal); 3/4 in. sanitary TC inlet/outlet fitting(s)

Descripción

General description

La solución Viresolve^® Pro proporciona una solución de plantilla completa y flexible para la depuración vírica en la bioproducción de AcM y de proteínas recombinantes. Esta solución comprobada de depuración vírica ofrece los niveles más altos de garantía de retención y productividad en una amplia gama de características del flujo de alimentación.

Los dispositivos Viresolve Pro Modus se utilizan normalmente para la filtración de volúmenes de lotes de proteínas de escala piloto a escala media. La unidad Viresolve^® Pro Modus 1.3 ofrece una superficie de filtración de 0,22 m² y tiene un uso principal en el procesamiento de volúmenes a escala piloto o pequeña.

Features and Benefits

• Fabricación a gran escala
• Dos formatos de tamaño diferentes
• Juntas integradas
• Las unidades son apilables en el soporte Viresolve^® Pro/Pro+ Magnus (hasta 7 unidades)
• Teclas de alineación en cada unidad para minimizar los errores durante la instalación
• Ruta de fluido de un solo uso totalmente desechable
• Dispositivos 100 % probados con difusión de aire/agua y prueba de gas binario
• Shield / Shield H 100 % probado con aerosol

Other Notes

Estos productos se han fabricado en una instalación que sigue las Buenas prácticas de fabricación de la FDA.

Instrucciones de uso

• Retención de organismos: Parvovirus
• Modo de acción: filtración (exclusión por tamaño)
• Aplicación: purificación de proteínas
• Indicaciones de uso: Eliminación vírica
• Instrucciones de uso: Consulte la guía del usuario suministrada con este producto
• Condiciones de almacenamiento: Conservar a temperatura ambiente
• Condiciones de eliminación: desechar de acuerdo con la normativa federal, estatal y local correspondiente.

Preparation Note

Este producto se fabricó con materiales materiales que cumplen los criterios de un filtro "no liberador de fibras" según lo definido en CFR 21 1210.3 (b) (6).

Analysis Note

TOC/conductividad
Después de una descarga controlada de 50 l/m² de agua, las muestras exhibieron menos de 500 ppb de TOC según la USP <64> y menos de 1,3 µS/cm según la USP <64>.

Legal Information

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

VIRESOLVE is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Disclaimer

EMD Millipore Corporation certifica que este producto cumple la Directiva europea sobre equipos a presión, 97/23/CE, de 29 de mayo de 1997. Este producto se ha clasificado en el artículo 3 § 3 de la Directiva sobre recipientes a presión. Se ha diseñado y fabricado de acuerdo con las sólidas prácticas de ingeniería para garantizar un uso seguro. De conformidad con el artículo 3 § 3 de la presente Directiva sobre recipientes a presión, este producto no lleva la marca CE.