Caracterización y control de calidad de los Ac monoclonales
La clave para garantizar la inocuidad y la eficacia de los medicamentos
La caracterización y el control de calidad de los anticuerpos monoclonales (AcM) es esencial para garantizar su eficacia e inocuidad. Técnicas analíticas, como la HPLC y la espectrometría de masas, son vitales para evaluar diversas propiedades, como la agregación, las variantes de carga y las modificaciones postraduccionales (PTM). Nuestra amplia selección de productos propicia el análisis y la evaluación detallados de los AcM para mantener su calidad y eficacia.
Análisis microbiológicos
Los anticuerpos monoclonales son particularmente notables por sus beneficios terapéuticos selectivos y mínimos efectos adversos colaterales, distinguiéndolos en el mercado. Los análisis microbiológicos garantizan la inocuidad del producto y el cumplimiento normativo en el proceso de producción de anticuerpos monoclonales a través de métodos como el control atmosférico, los ensayos de esterilidad y de pirógenos, y el uso de medios de cultivo. Invierta en productos de prevención de la contaminación adecuados para mejorar la fiabilidad de sus resultados analíticos y garantizar la velocidad de comercialización.
A medida que aumenta la importancia de los productos farmacéuticos, también lo hace la demanda de pruebas analíticas precisas. Estas pruebas abarcan ensayos de la biocarga, de micoplasmas, patógenos y deterioro, así como evaluaciones de pirógenos y esterilidad, todos vitales para mantener los estrictos estándares de seguridad y eficacia que se esperan de los productos farmacéuticos. Le invitamos a explorar nuestra amplia gama de soluciones para microbiología industrial que contribuyen a mantener la calidad y la uniformidad en todo el flujo de trabajo de producción de los anticuerpos monoclonales (AcM).
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