Per l’intensificazione del processo upstream è essenziale adottare un approccio olistico che ottimizzi la produttività, l’efficienza del processo e la qualità del prodotto. La piattaforma di produzione e raccolta BioContinuum™ consente ai produttori di sviluppare e operare i necessari passaggi di scala ai propri processi di perfusione con successo. La piattaforma include:

• la piattaforma di linee cellulariCHOZN^® GS, comprensiva di linee cellulari, vettori di espressione e protocolli per lo sviluppo delle linee cellulari;
• il terreno per colture in perfusione EX-CELL^® Advanced HD, ottimizzato per una produttività elevata e densità elevate di cellule vitali
• il microreattore Mobius^® Breez, progettato per un’ottimizzazione della perfusione di successo;
• i bioreattori Mobius^® da 3 L abbinati al sistema di ritenzione cellulare Cellicon^® su scala da banco
• i bioreattori Mobius^® iFlex, una famiglia di bioreattori modulari specifici per processi ad alta densità cellulare, configurabili per colture in batch o in perfusione;
• la soluzione per la ritenzione cellulare Cellicon^®, un sistema di ritenzione cellulare standalone con filtri per applicazioni in perfusione;
• studi applicativi che illustrano la scalabilità e le prestazioni di processo;
• assistenza tecnica e servizi a tutto tondo forniti dai nostri team di supporto tecnico di provata esperienza; 

Sviluppo del processo di perfusione

Per operare al massimo dell’efficienza, delle rese e della qualità, i processi upstream in continuo devono necessariamente ottimizzare la produttività cellulare, le velocità di perfusione, le strategie di bleeding (rimozione dei terreni esausti) e i metodi di ritenzione cellulare. La complessità operativa dei processi a perfusione può essere gestita con facilità ricorrendo a tecnologie che consentono l’esplorazione dello spazio di progettazione del processo e al supporto tecnico di dettaglio da parte di tecnici di comprovata esperienza. La piattaforma di produzione e raccolta BioContinuum™ semplifica lo sviluppo di processi di perfusione e consente ai produttori di mettere a punto i propri processi di produzione di mAb con fiducia. Grazie a reagenti per colture cellulari ad alte prestazioni e a bioreattori progettati specificamente per operare in perfusione, i responsabili dello sviluppo di processo dispongono di solide basi per progettare i processi upstream di domani. Le istruzioni per la gestione dei processi, gli studi sperimentali e l’assistenza tecnica rendono agevole il passaggio a scale di produzione superiori.

Produzione in perfusione.

Nel passaggio dalla produzione su piccola scala alla produzione su scala commerciale del processo upstream, il modello di bioreattore e la soluzione individuata per il dispositivo filtrante di ritenzione cellulare sono elementi di fondamentale importanza. Se è vero che il primo passo importante è la messa a punto di un processo su piccola scala che sia robusto, i produttori biofarmaceutici devono anche assicurarsi che le prestazioni del proprio processo siano replicabili su più larga scala rimanendo affidabili. Per ridurre le incognite legate ai passaggi di scala, occorre affidarsi a sistemi di processo e a dispositivi di ritenzione cellulare correttamente selezionati e dimensionati oltre che a procedure operative consolidate. La piattaforma di produzione e raccolta BioContinuum™, forte di bioreattori costruiti ad hoc e a sistemi di ritenzione cellulare progettati per adattarsi ai passaggi di scala, aiuta i produttori nello scale-up dei propri processi in perfusione fino alla produzione clinica e commerciale. 

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