Caractérisation des produits mAb

Le choix du bon partenaire pour les services de caractérisation de produits est essentiel lorsque votre anticorps monoclonal (mAb) passe du concept à la clinique. Nous travaillons avec vous pour minimiser les risques dans le développement et le procédé de fabrication, accélérant la prise de décisions sur la qualité du produit à des moments cruciaux.  

Des ensembles de tests préconfigurés et prêts à l'emploi, conçus pour accélérer la production de données exploitables

Notre programme complet de caractérisation de produits révèle la véritable identité de votre molécule à chacune des phases du développement, garantissant l'innocuité, la pureté et la puissance de votre biothérapie. Choisissez l'un de nos packs de tests basés sur les mAb ou un test personnalisé adapté à votre produit biologique. Il ne vous manque plus qu'un partenaire pour donner vie à votre biothérapie.

• Caractérisation de produits pour les phases initiales du développement
• Comparabilité interlot et des biosimilaires
• Libération de lots et stabilité 
• Impuretés du procédé et du produit

Pour discuter de vos besoins spécialisés et franchir la prochaine étape afin d'assurer l'avenir de votre biothérapie, contactez nos experts en caractérisation de produits.

Un partenaire adaptatif avec une expertise de spécialiste

Pour vous aider à mettre sur le marché de nouveaux traitements sûrs, les services de test de BioReliance^® offrent une large gamme de caractérisation des biothérapies, de tests de sécurité et de développement de procédé, à chaque étape du développement, depuis la découverte du médicament jusqu'à l'autorisation de mise sur le marché. Nos équipes expérimentées couplées avec notre expertise opérationnelle et nos connaissances réglementaires approfondies vous aident à minimiser les risques à chaque étape de votre procédé.

Ressources produits apparentées

Webinaire : Mitigating Risks through Product Characterization
Webinaire : Process Impurities: Don't Let PEI or HCP Derail your Biotherapy

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Vidéos apparentées

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