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SVPVSMLNB9

Millipore

OptiScale® 25 Viresolve® NFP

Parvovirus removal

Synonyme(s) :

OptiScale-25 with Viresolve NFP Validation Kit, single membrane lot

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About This Item

Code UNSPSC :
23151806
eCl@ss :
32031690

Matériaux

PVDF (modified)
silicone seal

Fabricant/nom de marque

OptiScale®

Paramètres

0.7 bar max. differential pressure (10 psid) (Reverse)
5.5 bar max. differential pressure (80 psid) (Forward)
70 mL process volume

Technique(s)

protein purification: suitable

Longueur

2.2 cm (0.87 in.)

Surface de filtration

3.5 cm2

Impuretés

≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction)
<0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

Matrice

Viresolve® NFP

Raccords

female Luer-Lok® inlet connection
 male Luer outlet slip

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Description générale

Présentation du dispositif : kit de validation

Application

Élimination de Parvovirus

Autres remarques

Ces produits sont fabriqués sur un site de production qui respecte les bonnes pratiques de fabrication (Good Manufacturing Practices) de la FDA.
Mode d'emploi

  • Rétention : parvovirus
  • Mode d'action : filtration (exclusion stérique)
  • Applications : purification des protéines
  • Usage prévu : clairance virale
  • Mode d'emploi : se reporter au chapitre ′Installation et fonctionnement′ du mode d'emploi fourni avec ce produit.
  • Stockage : à conserver dans un endroit sec
  • Élimination : à éliminer ou recycler conformément aux règlementations fédérales, nationales et locales en vigueur.

Notes préparatoires

Ce produit a été fabriqué avec une membrane Viresolve® qui répond aux critères d'un filtre "ne relarguant pas de fibres", tels qu'ils sont spécifiés dans le Code of Federal Regulations 21 CFR 210.3 (b) (6).
Méthode de stérilisation
Filtre mouillé à l'eau pendant 5 min à 3,4 bar (50 psi) ; cycle liquide avec échappement lent à 123 °C pendant 60 min maximum

Informations légales

Luer-Lok is a registered trademark of Becton-Dickinson & Co.
OptiScale is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
VIRESOLVE is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Certificats d'analyse (COA)

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