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1.00160

SAFC

Acide borique

crystalline, EMPROVE® ESSENTIAL, Ph. Eur., BP, JP, NF

Fabrication pharma

Synonyme(s) :

Acide orthoborique, trihydroxydobore

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About This Item

Formule linéaire :
H3BO3
Numéro CAS:
Poids moléculaire :
61.83
Numéro MDL:
Code UNSPSC :
12352301
Numéro de classement CE :
233-139-2

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Agence

BP
JP
NF
Ph. Eur.

Niveau de qualité

Pression de vapeur

2.6 mmHg ( 20 °C)

Gamme de produits

EMPROVE® ESSENTIAL

Essai

99.5-100.5% dry basis (alkalimetric)

Forme

crystalline
solid

Technique(s)

API processing | cocrystal formation: suitable
API processing | salt formation: suitable

pH

3.8-4.8 (20 °C, 33 g/L in H2O)

Pf

160 °C (dec.) (lit.)

Solubilité

49.2 g/L

Densité

1.489 g/cm3 at 23 °C

Traces d'anions

sulfate (SO42-): ≤0.04%

Traces de cations

As: ≤0.0001%
heavy metals (as Pb): ≤0.0015%

Application(s)

liquid formulation
ophthalmics
pharmaceutical
semi-solid formulation

Température de stockage

2-30°C

Chaîne SMILES 

OB(O)O

InChI

1S/BH3O3/c2-1(3)4/h2-4H

Clé InChI

KGBXLFKZBHKPEV-UHFFFAOYSA-N

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Description générale

En formulation, il n'est pas toujours facile de trouver le bon excipient qui réponde à la fois à vos besoins et aux exigences règlementaires. Grâce à notre savoir-faire, à nos connaissances des applications et à notre expertise règlementaire, nous sommes à vos côtés à chaque étape du développement, de la transposition d'échelle et de la production.
Dans le cadre de notre programme Emprove®, nos matières premières sont accompagnées d'une documentation complète qui permet d'assurer la conformité de votre produit pharmaceutique ou biopharmaceutique, la parfaite transparence de votre chaîne d'approvisionnement et l'atténuation des risques. Notre marque SAFC® pour la formulation et la production pharmaceutiques et biopharmaceutiques est une famille de produits de haute qualité qui satisfait aux procédures de contrôle qualité les plus strictes et qui est produite selon les bonnes pratiques de fabrication en vigueur.

Application

Grâce à ses propriétés antimicrobiennes, l'acide borique est généralement utilisé comme agent conservateur dans les préparations pharmaceutiques et les cosmétiques. Il sert également d'agent tampon et de régulateur de pH.

Informations légales

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Produit(s) apparenté(s)

Pictogrammes

Health hazard

Mention d'avertissement

Danger

Mentions de danger

Classification des risques

Repr. 1B

Code de la classe de stockage

6.1D - Non-combustible acute toxic Cat.3 / toxic hazardous materials or hazardous materials causing chronic effects

Classe de danger pour l'eau (WGK)

WGK 1

Point d'éclair (°F)

Not applicable

Point d'éclair (°C)

Not applicable


Qu'est-ce que le programme Emprove® ?

Le programme Emprove® est un système fournissant une documentation exhaustive et précise de nos filtres, de nos composants à usage unique, de nos matières premières pharmaceutiques et de nos matériaux de départ.

Material Qualification Dossier

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