AccueilOffres intégréesBiopharma 4.0Traitement en système clos pour la bioproduction

Traitement en système clos pour la bioproduction

Traitement en système clos

L'avenir des installations passera par la transformation des méthodes de développement et de production des biomédicaments. Le traitement en système clos atténue les risques de contamination et de sécurité, maximise l'utilisation des ressources et des installations nouvelles ou existantes, et permet la mise en place d'une production multimodale éco-responsable. Grâce au traitement en système clos, les coûts liés aux salles propres et aux mesures de contrôle environnemental sont réduits, sans conséquence sur la qualité des produits. Organisation spatiale simplifiée, encombrement réduit et plus grande flexibilité opérationnelle sont autant d'atouts qui vous permettent dès aujourd'hui de diminuer considérablement vos coûts tout en vous préparant aux enjeux de demain.

Des systèmes clos qui ouvrent de nouvelles perspectives

Grâce au traitement en système clos, vous pouvez :

Atténuer les risques de contamination et de sécurité
Réduire les coûts économiques et environnementaux des mesures de contrôle des salles propres sans compromettre la qualité des produits
Passer à la fabrication en continu et la production connectée
Maximiser votre flexibilité opérationnelle
Mettre en place une production multimodale éco-responsable

Téléchargez notre livre blanc intitulé "Perspectives on: The Adoption of Fully Closed Processing for Biopharmaceutical Manufacturing"

Nous avons mené une étude de marché mondiale sur les procédés en mode entièrement clos et avons rassemblé les points de vue de l'industrie sur le sujet. Notre livre blanc contient les principales conclusions de nos recherches, ainsi que les idées et les perspectives d'experts du secteur concernant la transition vers des procédés en système clos et ses effets sur l'usine de demain. Remplissez le formulaire ci-dessous pour télécharger le livre blanc.

Tous les champs marqués d'un astérisque (*) sont obligatoires.

Points forts et avantages de la bioproduction en système clos

47 % de réduction des risques de contamination

81 % de réduction des coûts d'habillage

47 % de réduction du temps de travail grâce à la simplification des procédures d'habillage, de nettoyage des salles et de décontamination du matériel

Jusqu'à 53 % de réduction de la surveillance environnementale

Jusqu'à 65 % de réduction de la consommation d'énergie

Podcast associé

"Putting Biologics on the Fast Lane"

Entrez dans le monde de la bioproduction 4.0 avec Merrilee Whitney, Chris Hwang et Kelvin Lee. Dans cet épisode, nous discutons de la manière d'accélérer la production de biomédicaments.

Webinaires associés

Webinaire sur les avantages du traitement en système clos à usage unique pour la bioproduction

"Closed Concept for Biopharmaceutical Manufacturing"

Découvrez les avantages et les inconvénients du traitement en système clos et apprenez comment des systèmes clos à usage unique innovants peuvent doper les performances de production.

Webinaire sur les systèmes de filtration à flux tangentiel à usage unique pour un traitement en système clos

"Single-Use Tangential Flow Filtration for Closed Processing"

Ce webinaire présente la conception et les tests de performance d'un système de filtration à flux tangentiel à usage unique pour l'échelle industrielle pouvant être utilisé en mode fonctionnellement ou entièrement clos.

Webinaire sur les exigences réglementaires applicables à la mise en &oelig;uvre de systèmes clos à usage unique pour les opérations finales de filtration et de remplissage.

"Single-Use Systems - A Prerequisite for Closed Processing in Final Filtration and Filling Operation"

Découvrez les exigences réglementaires applicables à la mise en œuvre de systèmes à usage unique pour les applications finales de filtration et de remplissage.

Webinaire sur la mise à jour de l'Annexe 1 des BPF de l'UE et ses répercussions sur la filtration stérilisante dans les systèmes à usage unique

"How Updates to EU GMP Annex 1 Impact Sterilizing Filtration in Single-Use Systems"

Ce webinaire revient sur certains points importants de la nouvelle version de l'Annexe 1 des BPF de l'UE et aborde la façon dont les systèmes de filtration à usage unique peuvent contribuer à une stratégie globale de contrôle de la contamination.

Catégories de produits apparentées

Connexions/Déconnexions pour le bioprocessing

Nos systèmes de transfert de fluides à usage unique ou en acier inoxydable comportent des connecteurs stériles Lynx et divers types de tubulures assurant un transfert stérile des fluides entre les différentes étapes de votre bioprocédé aseptique.

Systèmes de chromatographie pour le bioprocessing

Les systèmes chromatographiques à usage unique ou multiple sont essentiels à la séparation de vos précieuses molécules. Nous proposons des systèmes standards et sur mesure, de l'échelle pilote à l'échelle de la production, garantissant la constance et la fiabilité des performances tout en offrant la souplesse opérationnelle nécessaire.

Filtration stérilisante finale et remplissage final

Améliorez les procédés de filtration finale et de remplissage stérile avec des systèmes pré-stérilisés à usage unique pour des opérations optimisées.

Échantillonnage stérile

Polyvalent. Sûr. Sans risque de contamination. Un système clos garantit des conditions aseptiques. Grâce à ses supports configurables et à ses ensembles d'échantillonnage à usage unique, le système d'échantillonnage stérile NovaSeptum^® GO permet d'obtenir des échantillons représentatifs pour les tests de QC en laboratoire comme la biocharge, la teneur en endotoxines, la stérilité du procédé, le suivi du pH et l'osmolalité.

Ensembles à usage unique

Rationalisez la fabrication biopharmaceutique avec les ensembles à usage unique Mobius^® 2D et 3D. Du transport au remplissage final, bénéficiez d'une souplesse dans la gestion des fluides.

Filtres stérilisants

Garantissez la sécurité microbiologique grâce à une filtration stérilisante et des filtres jetables. Choisissez le filtre stérilisant approprié pour un contrôle efficace de la biocharge.

Préfiltres et contrôle de la biocharge

Augmentez l'efficacité : les préfiltres éliminent les particules, améliorent la protection de la colonne et la stérilisation. Explorez des solutions économiquement avantageuses pour améliorer les procédés.

Supports et systèmes de filtration à flux tangentiel

Améliorez votre étape de filtration grâce à nos systèmes de filtration à flux tangentiel avancés. Rétention minimale, concentration élevée et récupération impeccable pour une variété d'applications.

Applications apparentées

Biopharma 4.0 : la transformation numérique vers un bioprocédé intensifié, en système clos, connecté ou continu

Le bioprocessing 4.0 est la convergence de technologies avancées de bioprocessing upstream et downstream, de PAT, d'analyse de données, d'automatisation et de logiciels de contrôle pour les installations de bioproduction de l'avenir. La plateforme BioContinuum™ fournit ces éléments constitutifs et une expertise pour vous aider à atteindre de nouveaux niveaux de performance et de productivité.

Production d'anticorps monoclonaux

La production d'anticorps monoclonaux est une technique très standardisée qui permet de fabriquer des immunothérapies par anticorps monoclonaux. Elle nécessite des procédés robustes et transposables à chaque étape du processus pour assurer une forte concentration en médicament ainsi que la sécurité des opérations, tout en apportant des réponses aux problèmes de délais de mise sur le marché et de maîtrise des coûts.

Production de conjugués anticorps-médicament (ADC)

La technologie de la conjugaison anticorps-médicament (CAM, ou ADC pour "antibody-drug conjugation") utilise des anticorps monoclonaux pour délivrer, à des cellules ciblées, des principes hautement actifs (HPAPI, "highly potent active pharmaceutical ingredient"). Découvrez les procédés et domaines d'expertise nécessaires pour faire progresser votre ADC jusqu'à sa commercialisation.

Production de thérapies géniques

L'utilisation croissante des thérapies géniques accélère l'innovation sur un marché mondial en pleine évolution. Les fabricants qui créent de nouvelles thérapies géniques doivent relever des défis complexes. Ils ont donc besoin d'un partenaire expérimenté capable de centraliser la production des vecteurs, le contrôle qualité, la sécurité, la mise au point des procédés et la conformité règlementaire.

Production de vaccins

Des premières phases du développement à la production à grande échelle en passant par la purification downstream, approfondissez vos connaissances sur la mise au point des procédés de production de vaccins et l'expertise applicative.

Production de thérapies cellulaires

Introduire une nouvelle thérapie cellulaire exige des performances optimales au niveau de l'upstream processing et du downstream processing, du développement des procédés, des tests et de la production. Pour réussir, il est critique de s'appuyer sur des produits et des partenaires de réputation mondiale qui permettent d'accélérer la mise au point de thérapies efficaces, sûres et abordables.

Produits apparentés

Capsule Pellicon® à membrane Ultracel®
Connecteur Lynx^® CDR ("Connect, Disconnect, and Reconnect")
Connecteur Lynx^® S2S ("Sterile to Sterile")
Connecteur Lynx^® ST ("Steam-to")
Outil de sertissage NovaSeal™
Ensembles NovaSeptum^® SURe pour les procédés à usage unique

Articles externes

BioPharm International : Perceptions and Considerations for Adopting Closed Processing
Express Pharma : Is closed processing a reality?
Proof of Closure: Life Cycle of Closed Systems | Pharmaceutical Engineering (ispe.org)
Biosimilar Development: Transition To Closed Processing Systems For The Expansion Of Suspension Cells And Introduction Of Ballroom Format Cleanrooms For Cell Banking

Ressources apparentées

Brochure : Process Development and Drug Manufacturing: Support Services
Nous fournissons une palette complète de services pour le développement et la fabrication des médicaments, notamment une expertise technique et réglementaire ainsi qu'une assistance pour la mise au point des procédés.