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MPGL06CF3

Millipak® 60 Capsule Media: Durapore® 0.22 µm

Chemistry: Hydrophilic Polyvinylidene Fluoride (PVDF) Inlet: 3/4 in. Sanitary Flange Outlet: 3/4 in. Sanitary Flange

Synonym(e):

Millipak-60 Filling Machine Filter Unit 0.22 μm 3/4 in. TC/TC, Durapore® 0.22 µm, Millipak® Capsule

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Über diesen Artikel

UNSPSC Code:
23151806
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Produktname

Durapore® 0,22 µm, Millipak® Kapsel, Chemistry: Hydrophilic Polyvinylidene Fluoride (PVDF) Inlet: 3/4 in. Sanitary Flange Outlet: 3/4 in. Sanitary Flange

Quality Segment

material

PVDF vent cap, polycarbonate support, PVDF membrane, polycarbonate housing

sterility

sterile

sterilization compatibility

gamma compatible
x-ray compatible

product line

Millipak®

feature

hydrophilic

manufacturer/tradename

Durapore®

parameter

0.35 bar max. differential pressure (5 psid) at 123 °C (Forward), 0.7 bar max. differential pressure (10 psid) at 25 °C (Reverse), 1.7 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward), 4.1 bar max. differential pressure (60 psid) at 25 °C (Forward)

technique(s)

sterile filtration: suitable

filter diam.

7.6 cm (3.0 in.)

filtration area

300 cm2

inlet connection diam.

3/4 in.

outlet connection diam.

3/4 in.

impurities

<0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

gravimetric extractables

≤2 mg/device

matrix

Durapore®

pore size

0.22 μm

bubble point

≥3450 mbar (50 psig), air with water at 23 °C

fitting

19 mm (3/4 in.) inlet sanitary flange, 19 mm (3/4 in.) outlet sanitary flange

General description

Anzahl gestapelter Scheiben: 60 Scheiben
Konfiguration: Kapsel

Packaging

Leicht zu öffnender Doppelbeutel

Preparation Note

Dieses Produkt enthält eine Durapore® Membran, die den Richtlinien für „nicht faserabgebende“ Filter gemäß 21 CFR 210.3 (b) (6) entspricht.
Sterilisationsmethode
3 Autoklavenzyklen von 90 min bei 123 °C; nicht inline dampfsterilisierbar

Analysis Note

Bakterienrückhaltung
Quantitative Rückhaltung von Brevundimonas diminuta bei einer Mindestbeaufschlagung von 1 x 10⁷ KBE/cm² unter Anwendung der ASTM® F838-Methode.
Erfüllt die Anforderungen des USP-Tests auf oxidierbare Substanzen nach Durchspülen mit einer Wassermenge von ≥ 200 ml
Gravimetrisch extrahierbare Substanzen: nach 24 Stunden in Wasser bei Raumtemperatur

Other Notes

Anwendungshinweise

  • Rückhaltung von Organismen: Mikroorganismen
  • Wirkungsweise: Filtration (Größenausschluss)
  • Anwendung: BioProcessing
  • Verwendungszweck: Reduzierung oder Entfernung von Mikroorganismen/Keimbelastung
  • Gebrauchsanweisung: Lesen Sie die Benetzungsanleitung für Filtereinheiten mit Durapore® Membran in der Gebrauchsanweisung
  • Lagerung: An einem trockenen Ort aufbewahren
  • Entsorgung: Entsorgung gemäß den geltenden lokalen, regionalen und nationalen Vorschriften

Diese Produkte werden in einem Werk hergestellt, das den GMP-Leitlinien der FDA entspricht.

Legal Information

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
MILLIPAK is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

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pore size

0.22 μm

pore size

0.22 μm

pore size

0.22 μm

pore size

5.0 μm pore size

technique(s)

sterile filtration: suitable

technique(s)

sterile filtration: suitable

technique(s)

sterile filtration: suitable

technique(s)

prefiltration: suitable

product line

EMPROVE® Filter

product line

Millipak®

product line

Millipak®

product line

Millipak® 60

filtration area

300 cm2

filtration area

300 cm2

filtration area

300 cm2

filtration area

300 cm2

matrix

Durapore®

matrix

Durapore®

matrix

Durapore®

matrix

Durapore®

sterility

irradiated, sterile

sterility

irradiated, sterile

sterility

non-sterile

sterility

irradiated, sterile


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