Conservateurs ProClin™
Utilisés dans plus de 1 000 kits IVD enregistrés auprès de la FDA et fabriqués par les plus grands fabricants de produits diagnostiques, les conservateurs ProClin™ sont des formulations hydrosolubles qui comptent parmi les plus efficaces de l'industrie IVD. À de faibles concentrations de travail, les produits ProClin™ contribuent à prolonger la durée de conservation des réactifs IVD en inhibant efficacement et immédiatement un large spectre de microbes. Les conservateurs Proclin™ sont disponibles en quatre formulations uniques, offrant une variété d'options pour répondre à un large éventail de besoins spécifiques.
Products
Les conservateurs ProClin™ attaquent le cycle de Krebs en quatre points principaux : les enzymes pyruvate déshydrogénase, α-cétoglutarate déshydrogénase, succinate déshydrogénase et NADH déshydrogénase. Comme toutes les bactéries et tous les champignons possèdent au moins une partie du cycle de Krebs, ils possèdent donc une activité à large spectre.
Les conservateurs ProClin™ sont facilement disponibles en diverses tailles de conditionnement pratiques, adaptées à tous les volumes et procédés de fabrication. Outre nos quatre formulations, nous proposons également des produits auxiliaires ProClin™ comme l'étalon de référence ProClin™ et le Kit ProClin™ Variety, utiles pour tester et évaluer l'utilisation de ProClin™ avec un réactif ou dans le cadre d'un test de diagnostic spécifique.
Le Kit ProClin™ Variety (48119-U) contient un flacon de 5 ml de chacune de nos quatre formulations et constitue un excellent outil pour évaluer l'adéquation des produits ProClin™ aux applications spécifiques des utilisateurs. Voir les caractéristiques qui différencient les formulations dans notre tableau technique. Vous aimeriez savoir comment les conservateurs ProClin™ pourraient bénéficier à votre réactif ? Demander un échantillon.
Malgré le profil de sécurité amélioré des produits ProClin™, une étude réalisée par un laboratoire indépendant a montré une efficacité équivalente ou améliorée par rapport aux principales alternatives comme le thimérosal et l'azoture de sodium.
Les conservateurs ProClin™ sont limités à une utilisation dans le développement d'essais IVD et sont destinés uniquement à la fabrication d'IVD.
Exclusion
Le produit n'est pas destiné à être utilisé comme biocide en vertu des réglementations mondiales sur les biocides, y compris, mais sans s'y limiter, la loi fédérale sur les insecticides, fongicides et rodenticides de l'US EPA, le règlement de l'UE sur les produits biocides, l'Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire (ARLA) du Canada, le règlement sur les produits biocides de la Turquie, la loi coréenne sur la gestion de la sécurité des produits chimiques de consommation et des biocides (connue sous le nom de K-BPR) et d'autres encore.
Nous fournissons la gamme de produits conservateurs ProClin™ avec différentes caractéristiques de formulation et de multiples tailles de conditionnement pour répondre à vos besoins spécifiques.
Ressources apparentées
- Brochure: ProClin™ Preservatives: Easy to incorporate into your diagnostic assay development
ProClin™ preservatives are used in over 1,000 FDA registered IVD kits from industry leading manufacturers. At low working concentrations, ProClin™ preservatives can help extend the shelf life of IVD reagents by effectively and immediately inhibiting a broad spectrum of microbes
- Flyer: For In Vitro Diagnostic Materials: Efficacy vs. Thimerosal and Sodium Azide
The traditional preservatives used to prevent microbe growth in in vitro diagnostic products are not ideal. Thimerosal is expensive and, because it contains mercury, is classified as toxic for disposal.
- FAQ: ProClin™ Preservatives Frequently Asked Questions
ProClinTM products are dedicated for use in the Medical Devices (MD) and in vitro diagnostics (IVD) sector globally. The use of biocides to treat MD and IVD products is exempted from the Biocidal Products Regulation (BPR) as long as the MD/IVD products are in scope of the MD/IVD directives/regulations.
- Technote: ProClin™ 300 Preservative
ProClin™ 300 preservative is a highly effective biocide for the control of microorganisms in reagents and products intended for in vitro diagnostic use. Due to its broadspectrum activity, low toxicity at recommended use levels, excellent compatibility, and stability, ProClin™ 300 biocide is the ideal choice as an effective preservative in diagnostic reagents.
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