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CVGL71TP3

Millipore

Cartouche Durapore® de 0,22 µm

pore size 0.22 μm, cartridge nominal length 10 in. (25 cm), Code 7 (2-226; O-rings w/locking-tabs)

Synonyme(s) :

Durapore Cartridge Filter 10 in. 0.22 μm Code 7

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About This Item

Code UNSPSC :
23151806
eCl@ss :
32031690

Matériaux

PVDF
polypropylene
polypropylene support
silicone seal

Niveau de qualité

Conformité réglementaire

meets EU framework regulation [1935/2004/EC] (all component materials; regarding materials and articles intended to contact food)
meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

Stérilité

non-sterile

Mode de stérilisation compatible

autoclavable compatible
steam-in-place compatible

Gamme de produits

Durapore®
EMPROVE® Filter

Caractéristiques

hydrophilic

Fabricant/nom de marque

Durapore®

Paramètres

≤13.3 mL/min air diffusion at 2.75 bar (40 psig) and 23 °C (in water)
0.35 bar max. differential pressure (5 psid) at 135 °C (Forward)
0.35 bar max. inlet pressure (5 psi) at 135 °C (Forward)
1.7 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward)
1.7 bar max. inlet pressure (25 psi) at 80 °C (Forward)
3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C (Reverse)
3.5 bar max. inlet pressure (50 psi) at 25 °C (Reverse)
5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward)
5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C (Forward)
50 L/min flow rate at 1.4 bar (ΔP)

Technique(s)

sterile filtration: suitable

Longueur

10 in.

Largeur

2.7 in.

Longueur nominale des cartouches

10 in. (25 cm)

Diamètre

6.9 cm (2.7 in.)

Surface de filtration

0.69 m2

Impuretés

≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction)
<0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

Matrice

Durapore®

Dimension de pores

0.22 μm pore size

Entrée

sample type liquid

Point de bulle

≥3450 mbar (50 psig), air with water at 23 °C

Code de la cartouche

Code 7 (2-226; O-rings w/locking-tabs)

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Description générale

Présentation du dispositif : cartouche

Conditionnement

Double sachet à ouverture facile

Autres remarques

Ces produits sont fabriqués sur un site de production qui respecte les bonnes pratiques de fabrication (Good Manufacturing Practices) de la FDA.
Mode d'emploi

  • Rétention : micro-organismes
  • Mode d'action : filtration (exclusion stérique)
  • Applications : bioprocédés
  • Usage prévu : réduction ou élimination des micro-organismes/de la biocharge
  • Instructions d'utilisation : se reporter aux instructions de mouillage des unités de filtration figurant dans le mode d'emploi des membranes Durapore®
  • Stockage : à conserver dans un endroit sec
  • Élimination : à éliminer ou recycler conformément aux règlementations régionales, nationales et locales en vigueur.

Notes préparatoires

Ce produit a été fabriqué avec une membrane Durapore® qui répond aux critères d'un filtre "ne relarguant pas de fibres", tels qu'ils sont spécifiés dans le Code of Federal Regulations 21 CFR 210.3 (b) (6).
Méthode de stérilisation
30 cycles de stérilisation en place (SEP) de 30 min à 135 °C ; 30 cycles d'autoclave de 60 min à 126 °C

Remarque sur l'analyse

COT/conductivité
Après stérilisation et rinçage contrôlé avec 5,5 l d'eau, les échantillons présentaient une teneur en COT inférieure à 500 ppb, conformément au chapitre <64> de l'USP et une conductivité inférieure à 1,3 µS/cm conformément au chapitre <64> de l'USP à 25 °C.
Répond aux exigences du Test des substances oxydables selon l'USP après un rinçage à l'eau avec ≥ 1 l
Rétention bactérienne
Les échantillons ont retenu quantitativement un challenge de Brevundimonas diminuta à une concentration minimale de 1 x 10⁷ UFC/cm², selon la méthode ASTM® F838.

Informations légales

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

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