4.80592
Acide chlorhydrique (10%)
EMPROVE® EXPERT Ph Eur,JP,NF
Synonyme(s) :
Acide chlorhydrique solution, Solution de chlorure d’hydrogène, Chlorure d’hydrogène solution
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A propos de cet article
Quality Segment
agency
JP, NF, Ph. Eur.
product line
EMPROVE® EXPERT
assay
10.0-10.5% (w/v), 9.5-10.0%
form
liquid
concentration
≥10 -< 20%
impurities
Residual solvents (ICH Q3C) (excluded by production process), ≤0.0001% Free chlorine (Cl), ≤0.0005% Sulfate (SO₄), ≤0.001% Sulfite (SO₃), ≤0.008% Residue on ignition (as SO₄), ≤0.01% Evaporation residue, ≤2.5 IU/mL Endotoxins
pH
<1 (20 °C in H2O)
bp
102 °C
density
1.05 g/cm3 at 20 °C
application(s)
cleaning in place
pharma/biopharma processes
storage temp.
2-25°C
SMILES string
Cl
InChI
1S/ClH/h1H
InChI key
VEXZGXHMUGYJMC-UHFFFAOYSA-N
General description
As a result, you can integrate our products directly into your biopharmaceutical production process. In addition to our comprehensive portfolio, we also offer custom manufacturing services to meet your exact needs.
Application
- To adjust the pH of process solutions, buffers, and media during upstream and downstream processing.
- In cleaning-in-place (CIP) procedures for equipment and piping, ensuring removal of residues and maintaining aseptic conditions.
Features and Benefits
- Comprehensive, up-to-date documentation you need to navigate regulatory challenges, manage risks, and improve processes.
- Suitable for higher-risk applications where the lowest microbiological and endotoxin levels are of utmost importance.
- Emprove® products are designed to facilitate compliance with global regulations (e.g., ICH Q7, EU GMP, USP, EP).
- Detailed supply chain and manufacturing information helps ensure traceability and continuity, which is critical for GMP manufacturing.
Analysis Note
9,5 - 10,0 %
: 10,0 - 10,5 % (p/v)
Identité : test réussi
Couleur : ≤ 10 Hazen
Apparence : test réussi
Bromure ou iodure : test réussi
Brome ou chlore libre : test réussi
Chlore libre (Cl) : ≤ 0,0001 %
Sulfates (SO₄) : ≤ 0,0005 %
Sulfites (SO3) : ≤ 0,001 %
Métaux lourds (exprimés en Pb) : ≤ 0,0001 %
As (Arsenic) : ≤ 0,000015 %
Hg (Mercure) : ≤ 0,0000010 %
Solvants résiduels (ICH Q3C) : exclus par le procédé de production
Résidus d'évaporation : ≤ 0,01
Résidus après combustion (exprimés en SO₄) : ≤ 0,008 %
Endotoxines : ≤ 2,5 UI/ml
Numéro de lot (matière première) :
Filtration sur filtre de 0,2 µm
Fabriqué à partir d'acide chlorhydrique fumant (37 %) EMPROVE® ESSENTIAL de qualité Ph. Eur., BP, JP, NF et d'eau purifiée conforme aux pharmacopées Ph. Eur., JP.
Les spécifications concernant les impuretés élémentaires ont été définies conformément à la directive Q3D de l'ICH (Guideline for Elemental Impurities). Il est peu probable que des éléments des classes 1 à 3 soient présents au-dessus de la limite de l'option 1 de la directive Q3D de l'ICH, sauf indication contraire et spécification (*).
Conforme aux pharmacopées (Ph. Eur., BP, JP) et à NF
Legal Information
signalword
Warning
hcodes
Hazard Classifications
Eye Irrit. 2 - Met. Corr. 1 - Skin Irrit. 2 - STOT SE 3
target_organs
Respiratory system
Classe de stockage
12 - Non Combustible Liquids
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