1.37003

Acide citrique monohydrate

crystalline, EMPROVE^® EXPERT, Ph. Eur., BP, ChP, JP, USP

• Synonyme(s) : Acide 2-hydroxypropane-1,2,3-tricarboxylique, acide hydroxytricarballylique
• Formule linéaire : HOC(COOH)(CH₂COOH)₂ · H₂O
• Numéro CAS: 5949-29-1
• Poids moléculaire : 210.14
• EC Index Number: 201-069-1
• UNSPSC Code: 12352106
• Beilstein/REAXYS Number: 4018641
• MDL number: MFCD00149972

Propriétés

• Quality Segment: 500
• agency: BP, ChP, JP, Ph. Eur., USP
• vapor pressure: <1 Pa ( 25 °C)
• description: cryst. EMPROVE^® EXPERT Ph Eur,BP,ChP,JP,USP
• product line: EMPROVE^® EXPERT
• form: solid, crystalline
• feature: RNase and DNase free
• technique(s): pH adjustment: suitable
• impurities: endotoxins, low
• pH: 1.85 (25 °C, 50 g/L in H₂O)
• pKa: (1) 3.13, (2) 4.76, (3) 6.4
• mp: 135-152 °C
• transition temp: flash point 173.9 °C
• solubility: 880 g/L
• density: 1.54 g/cm³ at 20 °C
• application(s): biomolecule formulation; downstream processes; liquid formulation; mRNA manufacturing; parenterals; pharma/biopharma processes; pharmaceutical; viral inactivation
• storage temp.: 15-25°C
• SMILES string: OC(CC(O)(C(O)=O)CC(O)=O)=O.O
• InChI: 1S/C6H8O7.H2O/c7-3(8)1-6(13,5(11)12)2-4(9)10;/h13H,1-2H2,(H,7,8)(H,9,10)(H,11,12);1H2
• InChI key: YASYEJJMZJALEJ-UHFFFAOYSA-N

Description

General description

Il n'est pas toujours facile de trouver le bon excipient qui réponde à la fois à vos besoins et aux exigences règlementaires. Grâce à notre savoir-faire, à nos connaissances des applications et à notre expertise règlementaire, nous sommes à vos côtés à chaque étape du développement, de la transposition d'échelle et de la production.
Dans le cadre de notre programme Emprove^®, nos matières premières sont accompagnées d'une documentation complète qui permet d'assurer la conformité de votre produit pharmaceutique ou biopharmaceutique, la parfaite transparence de votre chaîne d'approvisionnement et l'atténuation des risques. Notre marque SAFC^® pour la formulation et la production pharmaceutiques et biopharmaceutiques est une famille de produits de haute qualité qui satisfait aux procédures de contrôle qualité les plus strictes et qui est produite selon les bonnes pratiques de fabrication en vigueur.

Application

L'acide citrique anhydre est un constituant courant des systèmes de tampon citrate utilisés dans les étapes de chromatographie de biomolécules "downstream", ainsi que des formulations liquides finales.
Parce qu'il présente un seuil microbien et un seuil d'endotoxines relativement bas, l'acide citrique anhydre Emprove^® Expert convient particulièrement aux applications à haut risque.

Legal Information

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Informations sur la sécurité

• Pictogrammes: GHS07
• Mot-clé: Warning
• Codes de danger: H319,H335
• Mentions de précaution: P261 - P264 - P271 - P280 - P304 + P340 + P312 - P305 + P351 + P338
• Hazard Classifications: Eye Irrit. 2 - STOT SE 3
• Organes cibles: Respiratory system
• Classe de stockage: 11 - Combustible Solids
• Que se passe-t-il ?: WGK 1
• Point d'éclair (°F): 345.0 °F - closed cup
• Point d'éclair (°C): 173.9 °C - closed cup