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Merck

1.10274

Bioindicateur Sterikon® Plus

ampule of 2 mL, To monitor the effectiveness of the autoclaving by steam sterilization

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A propos de cet article

NACRES:
NA.21
UNSPSC Code:
42281526
Service technique
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Quality Segment

agency

EP, USP

form

liquid

feature

ready-to-use

packaging

ampule of 2 mL

application(s)

microbiology

storage temp.

2-8°C

suitability

Bacillus spp.

General description

Le bioindicateur Sterikon® Plus comprend un bouillon nutritif, du sucre et un indicateur de pH, ainsi que des spores d'un organisme non pathogène, Geobacillus stearothermophilus ATCC 7953 (sporulation optimisée), le tout regroupé dans une seule et même ampoule. Les spores sont totalement détruites par chauffage à la vapeur comprimée pendant 15 minutes à 121 °C ± 0,5 °C (245 kPa). Un temps d'exposition plus court ou une température plus basse augmente les chances qu'un petit nombre de spores survivent et se développent pendant l'incubation. Les ampoules de Sterikon® sont placées dans l'autoclave avec le lot à stériliser. L'efficacité de la stérilisation est contrôlée par incubation des ampoules. La couleur rouge (ou pourpre) du contenu de l'ampoule révèle l'absence de Geobacillus stearothermophilus, et donc, une bonne stérilisation ; à l'inverse, une couleur jaune (ou jaune-orangé) est un indicateur de développement bactérien, et donc, d'une mauvaise stérilisation.

Application

Le système de bioindicateur Sterikon® Plus permet de contrôler l'efficacité de l'autoclavage réalisé par stérilisation à la vapeur pendant 15 minutes à 121 °C. Il peut être utilisé pour contrôler l'efficacité de la stérilisation des milieux de culture utilisés pour tester les produits pharmaceutiques (notamment les médicaments en ampoules), les échantillons de nourriture et d'eau, ainsi que les aliments en conserve ou d'autres produits à autoclaver.

Analysis Note

Aspect : opalescent et rouge violacé
Nombre de spores viables par ampoule : 5,0E+05 à 1,0E+07
Développement bactérien (35 °C) : néant
Développement bactérien (60 °C) : présent
Test de performance (6 min, 121 °C) : temps de survie 6 min/121 °C
Test de performance (15 min, 121 °C) : temps de destruction 15 min/121 °C
Valeur D (121 °C) : 1,5 à 2,0 min
Valeur Z : 7,0 à 10,0 °C
Identité : Geobacillus stearothermophilus ATCC 7953
La valeur D est déterminée selon la méthode de Stumbo-Murphy-Cochran.
L'identification bactérienne est contrôlée par le système MicroSeq.
Micro-organisme : Geobacillus stearothermophilus ATCC 7953 (sporulation optimisée)
Ampoules : 2 ml
Température de conservation : +2 °C à +8 °C

Other Notes

Remplace : 1.10274.0003

Legal Information

STERIKON is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany


Classe de stockage

12 - Non Combustible Liquids

wgk

WGK 1

flash_point_f

Not applicable

flash_point_c

Not applicable



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