1.01697

Endonucléase Benzonase^®

EMPROVE^® EXPERT

• Synonyme(s) : Endonucléase from Serratia marcescens
• Numéro CAS: 9025-65-4
• UNSPSC Code: 12352204
• MDL number: MFCD00131010
• Numéro CE : 3.1.30.2 (BRENDA, IUBMB)

Propriétés

• biological source: Serratia marcescens
• Quality Segment: 500
• recombinant: expressed in E. coli
• description: suitable for biopharmaceutical production EMPROVE^® bio
• product line: EMPROVE^® EXPERT
• assay: ≥99% (SDS-PAGE)
• form: buffered aqueous glycerol solution
• concentration: ≥250 units/μL
• pH: 8.0 (25 °C in H₂O)
• application(s): pharma/biopharma processes
• shipped in: dry ice
• storage temp.: -10 to -25°C

Description

General description

L'endonucléase Benzonase^® se comporte comme une endonucléase non spécifique : elle dégrade l'ADN et l'ARN en petits fragments de 3 à 5 paires de bases (< 6 kDa) sans préférence de bases. C'est l'outil idéal pour éliminer les acides nucléiques lors de la fabrication de vaccins et de vecteurs viraux tout en respectant les exigences règlementaires. L'utilisation de l'endonucléase Benzonase^® présente aussi plusieurs avantages : augmentation du rendement de purification virale, prévention du colmatage des dispositifs de filtration et de chromatographie en aval, diminution de la viscosité du flux d'alimentation.

L'endonucléase Benzonase^® est LA solution intelligente qui permet d'éliminer l'ADN lors de la production de vaccins et de vecteurs viraux, et son utilité est démontrée depuis plus de 30 ans. Conciliant efficacité et conformité règlementaire, elle assure la fiabilité et la qualité de la fabrication dans le respect des bonnes pratiques de fabrication (BPF ICH Q7). La documentation complète fournie avec les dossiers Emprove^® et la mise à disposition du DMF (Drug Master File) de type II de la FDA vous aident à soumettre le processus de fabrication de votre vaccin auprès des autorités.

Notre offre SAFC^® de produits de haute qualité pour les procédés biopharmaceutiques est soumise à des procédures de contrôle qualité strictes et est produite conformément aux exigences MQ-500 définies par le programme M-Clarity.

Programme M-Clarity

Dans le cadre de notre programme EMPROVE^®, nos matières premières sont proposées avec des Dossiers EMPROVE^® qui fournissent une documentation complète et actualisée pour vous aider à relever les défis réglementaires, à gérer les risques et à améliorer vos procédés de fabrication.

Notre offre complète de produits chimiques pour les procédés downstream fournit non seulement aux fabricants biopharmaceutiques des matières premières de haute qualité pour la production de thérapies classiques et nouvelles, mais les aide également à accéder plus rapidement au marché et à simplifier les défis liés à la réglementation. Des produits non conformes aux GMP pour les applications à faible risque aux produits conformes aux GMP de l'IPEC-PQG pour les applications à plus haut risque, nous disposons de produits couvrant tous vos besoins en matière de fabrication.

Application

Pour l'élimination des acides nucléiques présents dans les échantillons protéiques.

Biochem/physiol Actions

Digère l′ADN et l′ARN endogènes ou dénaturés par voie thermique.

Analysis Note

Aspect (description) : limpide
Aspect (couleur) : incolore
Activité (ADN ; pH 8,0 ; 30 min ; 37 °C) : ≥ 250 U/µl
Activité spéc. (calcul sur protéines) : ≥ 1,1E+06 U/mg
Identité (électrophorèse) : test réussi
Pureté (calcul sur protéines) : ≥ 99,0 %
Protéases : non détectables
Dénombrement des colonies (bactéries aérobies) : <10 UFC dans 100 000 U
Dénombrement des colonies (levures et moisissures) : <10 UFC dans 100 000 U
Endotoxines (dosage au lysat d'amébocytes de limule) : <0,25 EU dans 1 000 U

Legal Information

Benzonase is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Informations sur la sécurité

• Classe de stockage: 10 - Combustible liquids
• wgk: WGK 2