1.00563

Acide orthophosphorique

85%, EMPROVE^® EXPERT, Ph. Eur., BP, ChP, JPE, NF

• Synonyme(s) : Acide phosphorique, Acide orthophosphorique
• Formule linéaire : H₃PO₄
• Numéro CAS: 7664-38-2
• Poids moléculaire : 98.00
• E Number: E338
• UNSPSC Code: 12352301
• Beilstein/REAXYS Number: 1921286
• MDL number: MFCD00011340

Propriétés

• Quality Segment: 500
• agency: BP, ChP, JPE, NF, Ph. Eur.
• vapor density: 3.4 (vs air)
• vapor pressure: 2.2 mmHg ( 20 °C), 5 mmHg ( 25 °C)
• product line: EMPROVE^® EXPERT
• form: liquid
• concentration: 85%
• technique(s): API processing | salt formation: suitable
• pH: <0.5 (20 °C, 100 g/L in H₂O)
• kinematic viscosity: 30.5 cSt(20 °C)
• bp: 158 °C (lit.)
• mp: ~40 °C (lit.)
• density: 1.685 g/mL at 25 °C (lit.)
• application(s): liquid formulation; ophthalmics; pharma/biopharma processes; pharmaceutical; semi-solid formulation
• storage temp.: 2-30°C
• SMILES string: OP(O)(O)=O
• InChI: 1S/H3O4P/c1-5(2,3)4/h(H3,1,2,3,4)
• InChI key: NBIIXXVUZAFLBC-UHFFFAOYSA-N

Description

General description

En formulation, il n'est pas toujours facile de trouver le bon excipient qui réponde à la fois à vos besoins et aux exigences règlementaires. Grâce à notre savoir-faire, à nos connaissances des applications et à notre expertise règlementaire, nous sommes à vos côtés à chaque étape du développement, de la transposition d'échelle et de la production.
Dans le cadre de notre programme Emprove^®, nos matières premières sont accompagnées d'une documentation complète qui permet d'assurer la conformité de votre produit pharmaceutique ou biopharmaceutique, la parfaite transparence de votre chaîne d'approvisionnement et l'atténuation des risques. Notre marque SAFC^® pour la formulation et la production pharmaceutiques et biopharmaceutiques est une famille de produits de haute qualité qui satisfait aux procédures de contrôle qualité les plus strictes et qui est produite selon les bonnes pratiques de fabrication en vigueur.

Application

L'acide phosphorique peut être utilisé comme acidifiant dans divers procédés et préparations pharmaceutiques.

Analysis Note

The following cations are harmonized with the ICH Q3D limits:

• Cadmium (Cd): from <= 0.0001% to <= 0.000020%
• Mercury (Hg): from <= 0.0001% to <= 0.000030%
• Lead (Pb): from <= 0.0001% to <= 0.000050%
• Copper (Cu) gets 1 NKS more: from <= 0.002% to <= 0.0020%

The batch values are set to 30% of the Option 1 limit in each case. The MiBio parameters TAMC and TYMC are set to statistical testing and analyzed only once a year (periodic testing).

Other Notes

L′acide phosphorique concentré est composé de H₃PO₄ à environ 85 % (aqueux).

Legal Information

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Informations sur la sécurité

• Pictogrammes: GHS05,GHS07
• Mot-clé: Danger
• Codes de danger: H290,H302,H314
• Hazard Classifications: Acute Tox. 4 Oral - Eye Dam. 1 - Met. Corr. 1 - Skin Corr. 1B
• Classe de stockage: 8B - Non-combustible corrosive hazardous materials
• Point d'éclair (°F): does not flash
• Point d'éclair (°C): does not flash
• Mentions de précaution: P234 - P280 - P301 + P312 - P303 + P361 + P353 - P304 + P340 + P310 - P305 + P351 + P338