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1.44154

Millipore

PyroDetect Kit

Reagents and Interleukin-1ß ELISA kit for Monocyte Activation test (MAT), for Pyrogen testing

Synonyme(s) :

Pyrogen testing kit

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About This Item

Code UNSPSC :
41116129
Nomenclature NACRES :
NA.24

Agence

EP Chapter 2.6.30

Niveau de qualité

200

Caractéristiques

ready-to-use

Conditionnement

pkg of 1 kit

Fabricant/nom de marque

PyroDetect

Application(s)

pharmaceutical
pyrogen testing

Compatibilité

configured for PyroDetect Systems

Conditions d'expédition

ambient

Température de stockage

2-8°C

Adéquation

pyrogenic bacteria

Catégories apparentées

Description générale

PyroDetect Kit is a Monocyte Activation Test (MAT) for the detection of pyrogens. This test allows the determination of the pyrogenic activity in a solution or suspension by inducing interleukin production in cell cultures with human monocytes.

Application

The PyroDetect Kit is used for the detection and quantification of the pyrogenic activity in pharmaceutical products to ensure their safety.

Caractéristiques et avantages

  • Ready-to-use kit
  • Greater product safety
  • Highly compatible
  • In vitro test with cryoblood
  • Reliable results
  • Regulatory recognition

Composants

Each PyroDetect Kit contains:
  • Cell Culture Microplate for 96 microcultures, with lid - 1 plate
  • Cell Culture Medium - RPMI with L-Glutamine and HEPES - 50 mL
  • IL-1β Microplate - 12 strips of 8 wells each, coated with a monoclonal antibody specific for IL-1β - 1 plate
  • IL-1β Conjugate
  • Wash Buffer Concentrate
  • Color Reagent Α
  • Color Reagent Β
  • Stop Solution

Principe

The PyroDetect System uses cryopreserved human whole blood as a source of monocytes. The response to pyrogenic substances is determined by measurement of the Interleukin-1β (IL-1β) production. The ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) microplate in the PyroDetect System is precoated with an antibody specific for IL-1β. Interleukin molecules present in the culture supernatant, transferred from the blood cultures, are bound to the immobilized antibody.
The unbound substances are washed away, and an enzyme-linked polyclonal antibody specific for IL-1β is added. The IL-1β bound complex is then detected in a color reaction initiated by the addition of a suitable substrate. The efficiency of IL-1β production in the pyrogen reaction is calculated from the data of a photometrical quantification of the colored product by the enzymatic reaction in an ELISA reader.

Produits recommandés

PyroDetect Cryoblood (1.44155)
Reference Standard Endotoxin (1.44161)
NEP Control of HKSA (MATHKSA)
NEP Control of Flagellin (MATFLAGELLIN)

Pictogrammes

CorrosionExclamation mark
GHS05,GHS07

Mention d'avertissement

Warning

Mentions de danger

H290 - H317 - H412

Classification des risques

Aquatic Chronic 3 - Met. Corr. 1 - Skin Sens. 1

Code de la classe de stockage

8A - Combustible, corrosive hazardous materials

Classe de danger pour l'eau (WGK)

WGK 2

Certificats d'analyse (COA)

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