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1500502

USP

Kit de comptage particulaire

United States Pharmacopeia (USP) Reference Standard

Synonyme(s) :

Suspensions de microsphères de polystyrène

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About This Item

Code UNSPSC :
41116107
Nomenclature NACRES :
NA.24

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Qualité

pharmaceutical primary standard

Forme

particles

Fabricant/nom de marque

USP

Application(s)

pharmaceutical (small molecule)

Format

neat

Température de stockage

2-8°C

Description générale

La présentation de ce produit répond aux spécifications de la pharmacopée applicable. Toutes les informations qui accompagnent ce produit, y compris la FDS et les dépliants d'information éventuels, ont été rédigées et publiées sous le contrôle de l'autorité de pharmacopée compétente. Pour toute information complémentaire ou pour obtenir de l'aide, veuillez consulter le site Internet de la pharmacopée applicable.

Application

Étalon de référence de l'USP du kit de comptage particulaire destiné à certains essais et tests de qualité spécifiés.

Produit également utilisé pour l'étalonnage, les études de récupération et les comptages exacts de particules pour les étalons de référence conformément aux chapitres généraux de la Pharmacopée américaine (USP) suivants :
  • 〈1788.1〉 Méthode de détermination de la matière particulaire invisible basée sur l'obscurcissement de la lumière[1]
  • 〈1788.3〉 Méthode de détermination de la matière particulaire invisible par imagerie en flux[2]
  • 〈1788〉 Méthodes de détermination de la matière particulaire invisible[3]
Produit également utilisé dans une méthode d'évaluation de la conformité d'un système pour une préparation avant microscopie et pour des comptages comparatifs entre le formateur et les opérateurs. [4]

Remarque sur l'analyse

Ces produits ne doivent être utilisés qu'aux fins de tests et de dosages. Ils ne sont pas destinés à être administrés à l'homme ou à l'animal et ne peuvent en aucun cas être utilisés pour diagnostiquer, traiter ou guérir une maladie, quelle qu'elle soit.  ​

Autres remarques

Des restrictions peuvent s'appliquer à la vente de ce produit.

Produit(s) apparenté(s)

Réf. du produit
Description
Tarif

Code de la classe de stockage

10 - Combustible liquids

Classe de danger pour l'eau (WGK)

WGK 3


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Certificats d'analyse (COA)

Lot/Batch Number

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?1788? Methods for the determination of subvisible particulate matter
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?1788.1? Light obscuration method for the determination of subvisible particulate matter
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?1788.3? Flow imaging method for the determination of subvisible particulate matter
United States Pharmacopeia and National Formulary
United States Pharmacopeia, 46(1) (2021)
?1788.2? Membrane microscope method for the determination of subvisible particulate matter
United States Pharmacopeia and National Formulary
United States Pharmacopeia, 46(1) (2021)

Questions

1–3 of 3 Questions  
  1. How is shipping temperature determined? And how is it related to the product storage temperature?

    1 answer
    1. Products may be shipped at a different temperature than the recommended long-term storage temperature. If the product quality is sensitive to short-term exposure to conditions other than the recommended long-term storage, it will be shipped on wet or dry-ice. If the product quality is NOT affected by short-term exposure to conditions other than the recommended long-term storage, it will be shipped at ambient temperature. As shipping routes are configured for minimum transit times, shipping at ambient temperature helps control shipping costs for our customers. For more information, please refer to the Storage and Transport Conditions document: https://www.sigmaaldrich.com/deepweb/assets/sigmaaldrich/marketing/global/documents/316/622/storage-transport-conditions-mk.pdf

      Helpful?

  2. How can I determine the shelf life / expiration / retest date of this product?

    1 answer
    1. If this product has an expiration or retest date, it will be shown on the Certificate of Analysis (COA, CofA). If there is no retest or expiration date listed on the product's COA, we do not have suitable stability data to determine a shelf life. For these products, the only date on the COA will be the release date; a retest, expiration, or use-by-date will not be displayed.
      For all products, we recommend handling per defined conditions as printed in our product literature and website product descriptions. We recommend that products should be routinely inspected by customers to ensure they perform as expected.
      For products without retest or expiration dates, our standard warranty of 1 year from the date of shipment is applicable.
      For more information, please refer to the Product Dating Information document: https://www.sigmaaldrich.com/deepweb/assets/sigmaaldrich/marketing/global/documents/449/386/product-dating-information-mk.pdf

      Helpful?

  3. I want to know what materials are included in this set. What are the specifications of each part? I want to know the size of the included materials, such as 5 um, 10 um, etc.

    1 answer
    1. This item is a product of the United States Pharmacopeia. The product includes 2 vials containing 25 mL of 15 um polystyrene spheres in aqueous solution and 2 Blank vials containing 28 mL of only the same aqueous solution. For additional details, please see the link below to review the supplier product page:
      https://store.usp.org/product/1500502?_gl=1*rmok7s*_gcl_au*NTc5MTg4NDU3LjE3MzQwMjE2NTU.*_ga*OTU5ODYxMDUwLjE3MzQwMjE2NTU.*_ga_DTGQ04CR27*MTczNDAyMTY1NS4xLjEuMTczNDAyMTY2OC4wLjAuMA..

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