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SAFC

Endonucléase Benzonase®

EMPROVE® EXPERT

Fabrication pharma

Synonyme(s) :

Endonucléase from Serratia marcescens

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500 KU
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25 350,00 $

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Date d'expédition estimée le17 mars 2025Détails


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About This Item

Numéro CAS:
Numéro de classification (Commission des enzymes):
Numéro MDL:
Code UNSPSC :
12352204

5 050,00 $


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Source biologique

Serratia marcescens

Niveau de qualité

Produit recombinant

expressed in E. coli

Description

suitable for biopharmaceutical production EMPROVE® bio

Gamme de produits

EMPROVE® EXPERT

Essai

≥99% (SDS-PAGE)

Forme

buffered aqueous glycerol solution

Concentration

≥250 units/μL

pH

8.0 (25 °C in H2O)

Application(s)

pharma/biopharma processes

Conditions d'expédition

dry ice

Température de stockage

-10 to -25°C

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Description générale

L'endonucléase Benzonase® se comporte comme une endonucléase non spécifique : elle dégrade l'ADN et l'ARN en petits fragments de 3 à 5 paires de bases (< 6 kDa) sans préférence de bases. C'est l'outil idéal pour éliminer les acides nucléiques lors de la fabrication de vaccins et de vecteurs viraux tout en respectant les exigences règlementaires. L'utilisation de l'endonucléase Benzonase® présente aussi plusieurs avantages : augmentation du rendement de purification virale, prévention du colmatage des dispositifs de filtration et de chromatographie en aval, diminution de la viscosité du flux d'alimentation.

L'endonucléase Benzonase® est LA solution intelligente qui permet d'éliminer l'ADN lors de la production de vaccins et de vecteurs viraux, et son utilité est démontrée depuis plus de 30 ans. Conciliant efficacité et conformité règlementaire, elle assure la fiabilité et la qualité de la fabrication dans le respect des bonnes pratiques de fabrication (BPF ICH Q7). La documentation complète fournie avec les dossiers Emprove® et la mise à disposition du DMF (Drug Master File) de type II de la FDA vous aident à soumettre le processus de fabrication de votre vaccin auprès des autorités.
Notre offre SAFC® de produits de haute qualité pour les procédés biopharmaceutiques est soumise à des procédures de contrôle qualité strictes et est produite conformément aux exigences MQ-500 définies par le programme M-Clarity.

Programme M-Clarity

Dans le cadre de notre programme EMPROVE®, nos matières premières sont proposées avec des Dossiers EMPROVE® qui fournissent une documentation complète et actualisée pour vous aider à relever les défis réglementaires, à gérer les risques et à améliorer vos procédés de fabrication.

Notre offre complète de produits chimiques pour les procédés downstream fournit non seulement aux fabricants biopharmaceutiques des matières premières de haute qualité pour la production de thérapies classiques et nouvelles, mais les aide également à accéder plus rapidement au marché et à simplifier les défis liés à la réglementation. Des produits non conformes aux GMP pour les applications à faible risque aux produits conformes aux GMP de l'IPEC-PQG pour les applications à plus haut risque, nous disposons de produits couvrant tous vos besoins en matière de fabrication.

Application

Pour l'élimination des acides nucléiques présents dans les échantillons protéiques.

Actions biochimiques/physiologiques

Digère l′ADN et l′ARN endogènes ou dénaturés par voie thermique.

Remarque sur l'analyse

Aspect (description) : limpide
Aspect (couleur) : incolore
Activité (ADN ; pH 8,0 ; 30 min ; 37 °C) : ≥ 250 U/µl
Activité spéc. (calcul sur protéines) : ≥ 1,1E+06 U/mg
Identité (électrophorèse) : test réussi
Pureté (calcul sur protéines) : ≥ 99,0 %
Protéases : non détectables
Dénombrement des colonies (bactéries aérobies) : <10 UFC dans 100 000 U
Dénombrement des colonies (levures et moisissures) : <10 UFC dans 100 000 U
Endotoxines (dosage au lysat d'amébocytes de limule) : <0,25 EU dans 1 000 U

Informations légales

Benzonase is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Produit(s) apparenté(s)

Réf. du produit
Description
Tarif

Souvent commandé avec ce produit

Réf. du produit
Description
Tarif

Code de la classe de stockage

10 - Combustible liquids

Classe de danger pour l'eau (WGK)

WGK 1


Qu'est-ce que le programme Emprove® ?

Le programme Emprove® est un système fournissant une documentation exhaustive et précise de nos filtres, de nos composants à usage unique, de nos matières premières pharmaceutiques et de nos matériaux de départ.

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Articles

Cette page présente les facteurs essentiels à prendre en compte pour la lyse cellulaire, ainsi que les effets de l'utilisation combinée d'une concentration en sel élevée et d'une endonucléase tolérante au sel sur l'augmentation du titre des vecteurs et l'infectivité lors de la fabrication de vecteurs AVV.

This page describes key considerations for cell lysis and how the combination of a high salt concentration and a salt tolerant endonuclease can be used to increase vector titer and infectivity during AAV vector manufacturing.

Benzonase®endonuclease efficiently removes nucleic acid contaminants from viral production, crucial for cell and gene therapies and vaccines.

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