Garantir la sécurité d'approvisionnement pour la fabrication de produits biopharmaceutiques

Les chaînes d'approvisionnement complexes et internationales d'aujourd'hui exigent que l'on se concentre de bout en bout sur la gestion des risques et la planification afin de garantir l'agilité de la continuité des activités.

Notre approche globale et multidimensionnelle comprend :

• Planification de la continuité des activités et de la reprise après sinistre
• Gestion des risques fournisseurs
• Cartographie de la chaîne d'approvisionnement

Plus d'infos :

• Article : Celebrate the Best and Fix the Rest

Pour garantir la continuité de l'approvisionnement et atténuer les risques de perturbations, nous investissons en permanence pour améliorer l'agilité de notre réseau d'approvisionnement.

Une fabrication intrarégionale, soutenue par un réseau mondial de centres de fabrication redondants, améliore l'agilité du réseau et garantit la continuité des activités. Des normes de fabrication et de gouvernance de la qualité harmonisées à l'échelle mondiale garantissent des performances homogènes.

Plus d'infos :

• Livre blanc : Strengthening the Drug Manufacturing Supply Chain during Extraordinary Times
• Livre blanc : Global Expansion to Meet the Growing Demands of Biopharma

Nos programmes sur la qualité et la réglementation s'appuient sur notre vaste expérience du secteur et s'alignent sur les bonnes pratiques en la matière. Grâce à plus de 1 700 professionnels de la qualité et de la réglementation dans le monde, nous veillons à la conformité et à la qualité de tous nos produits Life Science.

Simplifiez les approbations réglementaires et réduisez les risques liés au développement de procédés grâce à des décisions éclairées sur les composants clés et les matières premières qui sont adaptés à l'usage prévu et conformes aux normes réglementaires et de qualité.

Le Programme Emprove^® fournit des Dossiers portant sur la qualification des matériaux, la gestion de la qualité et l'excellence opérationnelle afin de soutenir les soumissions réglementaires et la conformité.

Le Programme M-Clarity™ définit les niveaux de qualité des produits et la transparence en matière de documentation de la qualité et de notification des changements pris en charge pour la majorité de nos produits Life Science.

Le Programme de notification des changements est basé sur des processus de contrôle des changements validés et sur notre programme M-Clarity.

Des équipes spécialisées dans la qualité et la réglementation au niveau mondial assurent la surveillance des marchés régionaux et apportent leur soutien face aux changements et aux défis en matière de réglementation.

Expertise en matière de réglementation et assistance pour les fabricants des secteurs pharmaceutiques et biopharmaceutiques.

Plus d'infos :

• Webinaire : Regulatory Talks : USP <88>, Class VI Animal Bioreactivity Testing
• Livre blanc : Moving Forward Together: Industry Alignment to Eliminate USP <88> In Vivo Animal Bioreactivity Testing for Polymer Characterization in Pharma Manufacturing
• Webinaire : How Updates to EU GMP Annex 1 Impact Sterilizing Filtration in Single Use Systems

Notre engagement en faveur de l'éco-responsabilité est ancré dans nos valeurs et notre stratégie d'entreprise. Nous adoptons une approche de l'éco-responsabilité globale et axée sur le cycle de vie, qui est étroitement liée à nos normes éthiques. En étroite collaboration avec notre organisation chargée de la chaîne d'approvisionnement, notre équipe mondiale responsable de la réglementation développe des produits plus écologiques pour l'industrie biopharmaceutique et collabore avec nos clients pour s'assurer qu'ils suivent l'évolution de la réglementation et la transition vers une chaîne d'approvisionnement éco-responsable.

Notre programme comprend :

• Des opérations éco-responsables
• Des produits et des solutions plus écologiques
• Le programme de recyclage Biopharma

Plus d'infos :

• The State of Plastics Recycling in BioPharma
• DCAT Sustainability Leaders