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IFAs do portfólio

Fornecemos know-how de produção líder do setor e suporte regulatório abrangente para insumos farmacêuticos ativos (IFAs) de alta qualidade, respaldados por quase 200 anos de experiência. Nossos IFAs comerciais e de estágio final, bem como intermediários avançados, são fabricados e purificados principalmente em nossa unidade conforme com as BPF atuais em Arklow, Irlanda. As instalações de 64.000 metros quadrados incluem extensos equipamentos de processamento, capacidade de moagem, laboratórios de testes e equipamentos de destilação fracionada de última geração. Dispomos dos recursos e experiência técnica para auxiliar na sua avaliação de processos novos, registro e petição de produtos, desenvolvimento e validação de processos, transferência de tecnologia, síntese de padrões de referência e apoio com submissões regulatórias.

Recursos de produtos relacionados

Folatos e folatos reduzidos

Com nosso portfólio completo de folatos inovadores para personalizar a síntese, você encontrará as soluções customizadas e escalonáveis de que precisa para atender requisitos de produção específicos. Os seguintes produtos são fabricados na unidade de Arklow e estão disponíveis para envio imediato em todo o mundo:

Maleato de acepromazina
Maleato de bronfeniramina
Cloridrato de clomipramina
Succinato de doxilamina
Succinato de doxilamina (moído)
Cloridrato de lofepramina
Cloridrato de nortriptilina
Cloridrato de prometazina

Também oferecemos uma gama abrangente de folatos reduzidos de alta qualidade para aplicações farmacêuticas e nutricionais. Nossos folatos “idênticos aos naturais” de alta qualidade para aplicações nutricionais e farmacêuticas incluem Metafolin^® e Arcofolin^®. Ambos se baseiam na forma cristalina estável do L-metilfolato, de ocorrência natural, que é a forma biologicamente ativa principal do folato. Outras opções de folatos reduzidos incluem folinato de cálcio e levofolinato pentaidratado.

IFAs a granel

Quando precisar de matérias-primas de alta qualidade para uso como insumos farmacêuticos ativos, oferecemos soluções personalizadas e escalonáveis que atendem a requisitos de produção específicos, respaldadas por um excelente know-how de produção e suporte regulatório abrangente. Nossas unidades de produção de última geração atendem aos padrões de BPF atuais e possuem um histórico impecável no FDA, sem nenhum achado. Para simplificar seus requisitos de conformidade, os seguintes produtos foram aprovados em auditorias Rx-360:

Cloreto de cálcio di-hidratado
Cloreto de cocarboxilase
Hidrogenofosfato dipotássico
Cloreto de magnésio
Iodeto de potássio
Fluoreto de sódio
Ureia
Cloreto de zinco