Contrats de maintenance et d'entretien pour systèmes d'analyses microbiologiques
SOYEZ EN CONFORMITÉ ET MINIMISEZ LE RISQUE DE PANNE
La maintenance préventive permet d'assurer le bon fonctionnement des systèmes d'analyses microbiologiques essentiels et de minimiser le risque de panne et les temps d'arrêt du laboratoire. Chaque système devrait être contrôlé régulièrement (notre recommandation serait de le faire chaque année) pour s'assurer que ses performances demeurent conformes aux spécifications de fabrication, selon les directives réglementaires :
- CFR, titre 21, chapitre 211.67 : Nettoyage et maintenance des équipements. "Des procédures écrites seront créées et appliquées pour le nettoyage et la maintenance des équipements, ustensiles inclus, utilisés dans la fabrication, la transformation, le conditionnement ou la rétention d'un produit pharmaceutique."
- EudraLex (UE), BPF, volume 4, chapitre 3.41 : "Le matériel de mesure, de pesée, d'enregistrement et de contrôle doit être étalonné et vérifié à intervalles définis et par des méthodes appropriées. Les comptes rendus de ces contrôles doivent être conservés."
Nous avons développé une gamme complète de contrats de maintenance, de la maintenance préventive annuelle à une protection complète, avec des options sur site et en atelier. Cet ensemble complet de services vous permet de sélectionner le niveau de couverture qui répond le mieux à vos besoins :
- Garantissez la conformité et la fiabilité avec nos contrats de maintenance
- Les avantages détaillés de nos contrats de maintenance
Pour vérifier la disponibilité de ces services dans votre pays et entrer en contact avec nos experts :
En plus de nos contrats de maintenance, nous proposons également des services d'étalonnage et de vérification :
Services d'étalonnage et de vérification des systèmes d'analyses microbiologiques
GARANTISSEZ LA CONFORMITÉ ET LA FIABILITÉ AVEC NOS CONTRATS DE MAINTENANCE
Nos contrats de maintenance constituent une gamme unique de solutions de maintenance de pointe garantissant la conformité et la fiabilité de votre équipement. Nous veillons à ce que votre système soit en parfait état de fonctionnement en prodiguant des soins spécialisés. Nous proposons trois niveaux de contrats de maintenance : Essential, Advanced et Total. Ces contrats peuvent être exécutés dans nos centres de réparation locaux ou sur site (selon le secteur géographique). Le tableau suivant compare la couverture offerte par nos trois formules de contrat de maintenance. Le contrat Service Total™, le plus complet, vous permet d'éviter les dépenses imprévues et les périodes d'immobilisation.
AVANTAGES DES CONTRATS DE MAINTENANCE
- Un statut de client prioritaire : bénéficiez d'un traitement prioritaire pour toutes les demandes, y compris les visites de maintenance et la livraison des pièces.
- Une hotline de support technique : bénéficiez d'un accès illimité à nos experts en support technique internes, capables de diagnostiquer, d'analyser et de résoudre les problèmes, ainsi que de planifier des interventions.
- Une expertise à la qualité certifiée et harmonisée : bénéficiez de l'expertise de nos ingénieurs de maintenance sur site spécialisés et formés en usine, qui réparent et entretiennent votre équipement d'analyse microbiologique en conformité avec nos SOP auditables et en vigueur dans le monde entier.
- Des pièces de rechange d'origine : sentez-vous en sécurité avec nos pièces détachées produites sur notre site de fabrication certifié ISO 9001 et obtenez un certificat de conformité, qui est disponible pour la plupart d'entre elles. Toutes les pièces remplacées lors d'une intervention (visite de maintenance préventive ou réparation) sont garanties d'origine et identiques aux pièces utilisées lors du procédé de fabrication du système.
- Une visite de maintenance préventive : profitez de notre visite de maintenance préventive, qui inclut une vérification complète programmée de tous les paramètres du système (tests "État initial" et "État final"), le remplacement des pièces d'usure critiques incluses dans le kit de maintenance, un rapport de maintenance sur les performances et un enregistrement traçable de l'entretien effectué.
- Une traçabilité et une auditabilité totales : à l'issue de cette maintenance, vous recevrez un rapport de performances détaillant la maintenance effectuée, les résultats des tests critiques et la traçabilité des instruments utilisés. Ce rapport garantit que l'équipement est conforme aux spécifications du système. Pour les préleveurs d'air, nous fournissons également un certificat d'étalonnage. Ces documents garantissent la conformité réglementaire et ont une durée de validité de 1 an.
SERVICES D'ÉTALONNAGE ET DE VÉRIFICATION DES SYSTÈMES D'ANALYSES MICROBIOLOGIQUES
En plus de nos contrats de maintenance, des services d'étalonnage et de vérification sont disponibles pour vos systèmes d'analyses microbiologiques. Pour de plus amples informations, veuillez consulter notre page Étalonnage et vérification des systèmes d'analyses microbiologiques.
Documentation apparentée
Obtenez de plus amples informations sur nos contrats de maintenance et choisissez la solution qui répond à vos besoins en termes d'application, de qualité et de budget.
Êtes-vous sûr que votre équipement est sous contrôle jusqu'à la fin ? Nous fournissons un Service de vérification spécifique pour cela.
Découvrez notre gamme complète de services professionnels et de pointe prenant en charge l'ensemble du workflow de votre laboratoire de QC.
Nous proposons des contrats de maintenance et d'entretien pour l'équipement d'analyse microbiologique suivant :
Échantillonnage de l'air
- Préleveur d'air RCS® High Flow Touch
- Préleveurs d'air MAS-100 ECO®, MAS-100 ATMOS®, MAS-100 NT®, MAS-100 VF®, MAS-100 ISO NT® et MAS-100 ISO MH®
Essai de stérilité
- Pompe Steritest® Symbio
Tests de biocharge
- Pompes Milliflex® Plus et Milliflex Oasis®
Détection rapide
- Systèmes Milliflex® Quantum et EZ Fluo™
- Système Milliflex® Rapid 2.0
Détection de pathogènes
- Système PickPen® PipetMax Assurance® GDS
- Système Assurance® GDS
- Système d'automatisation Gemini ELISA
- Système ReadyStream®
Contrôle de l'hygiène par ATP-métrie
- Instrument MVP ICON®
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