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Merck

Plateformes upstream pour vecteurs viraux

Les thérapies géniques utilisent des vecteurs viraux pour introduire du matériel génétique modifié dans des cellules. La fabrication débute par la production upstream de vecteurs viraux qui sont ensuite purifiés et concentrés lors du downstream processing.  

Les principaux défis de l'upstream processing comprennent la productivité, la qualité du produit, la robustesse du procédé et la transposition d'échelle en vue de la fabrication commerciale. Nos plateformes upstream optimisées minimisent ces défis et sont soutenues par des experts techniques et réglementaires pour vous aider à prendre les bonnes décisions à chaque étape et à tous les stades de votre procédé. 

Découvrez comment accélérer le développement de votre thérapie cellulaire et génique basée sur des vecteurs viraux.


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Nos plateformes upstream associent une lignée cellulaire et un milieu de culture cellulaire, optimisés pour la productivité. Bien qu'ils soient optimisés pour fonctionner ensemble, chaque lignée cellulaire et chaque milieu de culture cellulaire peuvent être utilisés indépendamment. Les plateformes s'appuient sur des protocoles détaillés développés par nos experts techniques pour atteindre une performance optimale, ce qui vous fait gagner du temps lors du développement de procédés et accélère la délivrance de votre thérapie aux patients.

Principaux avantages de nos lignées cellulaires :

  • Mises en banque en conditions BP, entièrement caractérisées et testées pour vérifier l'absence d'agents adventices
  • Licences disponibles pour une utilisation en recherche ou un usage clinique/commercial
  • Entièrement traçables et avec documentation pour les démarches réglementaires

Principaux avantages de nos milieux de culture cellulaire :

  • Chimiquement définis, sans constituant d'origine animale
  • Fabrication conforme aux BPF
  • Disponible sous forme liquide et sous forme de poudre sèche

Lignées cellulaires et milieux de culture cellulaire pour procédés upstream


PLATEFORME LENTIVIRALE VIRUSEXPRESS®

Pour gagner du temps sur le développement de procédés de thérapies cellulaires basées sur des vecteurs lentiviraux.

La plateforme lentivirale VirusExpress® est une solution basée sur la transfection permettant de relever les défis de la production lentivirale. Elle offre un procédé upstream transposable optimisé pour la production de lentivirus en suspension.

Principaux avantages des cellules HEK293T VirusExpress®

  • La lignée cellulaire prolifère en suspension jusqu'à atteindre une densité et une viabilité élevées, et présente un temps de doublement court
  • Cellules choisies pour leur production plus importante de lentivirus avec une méthode de transfection transitoire à base de PEI
  • Mises en banque en conditions BPF, entièrement caractérisées et testées pour vérifier l'absence d'agents adventices
  • Licences disponibles pour une utilisation en recherche ou un usage clinique/commercial.
  • Traçabilité totale et documentation disponible pour les démarches réglementaires

Principaux avantages du milieu pour vecteurs viraux EX-CELL® CD HEK293

  • Favorise une densité et une croissance cellulaires élevées avec les cellules HEK293T
  • Compatible avec les réactifs de transfection à base de PEI utilisés pour la production virale
  • Élimine le besoin de réactifs de stimulation et d'activation de l'étape de transfection
  • Chimiquement définis, sans constituant d'origine animale
  • Fabrication conforme aux BPF
  • Disponible sous forme liquide et sous forme de poudre sèche

Performance de la plateforme lentivirale VirusExpress®


PLATEFORME AAV VIRUSEXPRESS®

Pour gagner du temps sur le développement de procédés de thérapies cellulaires basées sur des cellules HEK293.

La plateforme AAV VirusExpress® offre une solution basée sur la transfection permettant de relever les défis de la production d'AAV et un procédé upstream optimisé pour la production transposable d'AAV en suspension.

Principaux avantages des cellules HEK293 VirusExpress®

  • La lignée cellulaire prolifère en suspension jusqu'à atteindre une densité et une viabilité élevées, et présente un temps de doublement court
  • Cellules choisies pour leur production plus importante d'AAV avec une méthode de transfection transitoire à base de PEI
  • Mises en banque en conditions BPF, entièrement caractérisées et testées pour vérifier l'absence d'agents adventices
  • Licences disponibles pour une utilisation en recherche ou un usage clinique/commercial
  • Traçabilité totale et documentation disponible pour les démarches réglementaires

Principaux avantages du milieu Cellvento® 4HEK

  • Maximise la densité cellulaire viable et la production d'AAV
  • Soutient la croissance de plusieurs lignées cellulaires HEK293 avec des besoins nutritionnels divers
  • Compatible avec les réactifs de transfection à base de PEI utilisés pour la production d'AAV
  • Milieu de culture cellulaire chimiquement défini et sans constituant d'origine animale
  • Fabrication conforme aux BPF
  • Disponible sous forme liquide et sous forme de poudre sèche

Performance de la plateforme de production d'AAV VirusExpress®

 


PLATEFORME SF-RVN®

Pour améliorer le profil d'innocuité de vos thérapies géniques basées sur des cellules d'insecte.

Les systèmes d'expression en cellules d'insectes sont une alternative intéressante pour la production d'AAV, car ils sont faciles à cultiver et ne dépendent pas de la transfection. Cependant, comme de nombreuses lignées de cellules d'insectes Sf-9 sont contaminées par le Sf-Rhabdovirus, la lignée de cellules Sf-9 négative pour le Sf-rhabdovirus (Sf-RVN®) offre un profil de sécurité virale amélioré et constitue une option intéressante pour la production transposable d'AAV.

La plateforme Sf-RVN® comprend une lignée cellulaire exempte de Sf-Rhabdovirus avec une meilleure atténuation des risques et fournit une plateforme transposable haute performance optimisée pour la production d'AAV.

Principaux avantages de la lignée de cellules d'insectes Sf-RVN®

  • Lignée cellulaire Sf-9 négative pour le Sf-rhabdovirus éprouvée
  • Mêmes caractéristiques que les cellules Sf-9
  • Mises en banque en conditions BPF, entièrement caractérisées et testées pour vérifier l'absence d'agents adventices
  • Licences disponibles pour une utilisation en recherche ou un usage clinique/commercial
  • Traçabilité totale et documentation disponible pour les démarches réglementaires

Principaux avantages du milieu pour cellules d'insectes EX-CELL® CD

  • Optimisé pour la croissance et la productivité des cellules Sf-9
  • Favorise la croissance de plusieurs lignées de cellules d'insectes (Sf-21, S2, Tni et C636)
  • Chimiquement défini et sans constituant d'origine animale
  • Fabrication conforme aux BPF
  • Disponible sous forme liquide et sous forme de poudre sèche

Documentation produit apparentée






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