KHGES1STT1

Millipore Express^® SHC, Capsule Opticap^® XLT

Opticap^® XLT 10, sterile, cartridge nominal length 10 in. (25 cm), filter diam. 14.5 cm (5.7 in.)

• Code UNSPSC : 23151806

Propriétés

• Matériaux: polyester support; polypropylene device; polypropylene housing; polypropylene vent cap; polysulfone device; silicone seal
• Niveau de qualité: 400
• Conformité réglementaire: meets FDA 21 CFR 177-182 (all component materials)
• Stérilité: irradiated; sterile
• Gamme de produits: Opticap^® XLT 10
• Caractéristiques: hydrophilic
• Fabricant/nom de marque: Millipore Express^®
• Paramètres: 1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C; 1000 mbar max. differential pressure (15 psi) at 80 °C (Forward); 2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C; 2100 bar max. differential pressure (30 psi) at 25 °C (Reverse; intermittent); 25 °C max. inlet temp.; 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C; 5500 mbar max. differential pressure (80 psi) at 25 °C (Forward); 6.9 bar max. inlet pressure (100 psi) at 25 °C (intermittent); 6900 mbar max. differential pressure (100 psi) at 25 °C (Forward; intermittent); 80 psig max. inlet pressure
• Technique(s): sterile filtration: suitable
• Longueur nominale des cartouches: 10 in. (25 cm)
• device L: 37.7 cm (14.8 in.)
• device size: 10 in.
• Diam. du filtre: 14.5 cm (5.7 in.)
• filter filtration area: 0.54 m²
• Impuretés: ≤0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, aqueous extraction); <0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (sample aqueous extraction)
• Matrice: Millipore Express^® SHC
• pore size: 0.5/0.2 μm pore size
• Point de bulle: ≥4000 mbar (58 psig), air with water
• Raccords: (38 mm (1½ in.) Sanitary Flange Inlet and Outlet)

Description

Description générale

Configuration du dispositif : capsule

En T / Port pour manomètre : en T avec port pour manomètre de 1-1/2"

Conditionnement

Double sachet à ouverture facile

Notes préparatoires

Ce produit a été fabriqué avec une membrane MILLIPORE EXPRESS^® qui répond aux critères d'un filtre "ne relarguant pas de fibres" tels que définis par la règlementation fédérale américaine (21 CFR 210.3 (b) (6)).

Méthode de stérilisation :
3 cycles d'autoclave de 60 min à 126 °C ; peut supporter jusqu'à 45 kGy d'exposition aux rayons gamma ; non stérilisable à la vapeur en ligne

Remarque sur l'analyse

COT/Conductivité : Après stérilisation et rinçage contrôlé avec 21 l d'eau, les échantillons présentaient une teneur en COT inférieure à 500 ppb conformément à l'USP, et une conductivité inférieure à 1,3 µS/cm conformément à l'USP à 25 °C.

Répond aux exigences du Test des substances oxydables selon l'USP après un rinçage à l'eau avec ≥ 2 l

Rétention bactérienne : Les échantillons ont retenu de manière quantitative une concentration test minimale de 1 × 10⁷ UFC/cm² de Brevundimonas diminuta, selon la méthode ASTM^® F838.

Autres remarques

Mode d'emploi

• Rétention : micro-organismes
• Mode d'action : filtration (exclusion stérique)
• Applications : bioprocédés
• Usage prévu : réduction ou élimination des micro-organismes/de la biocharge
• Instructions d'utilisation : Se reporter au chapitre "Installation" du mode d'emploi des capsules OPTICAP^® XL et OPTICAP^® XLT.
• Stockage : à conserver dans un endroit sec.
• Élimination : À éliminer conformément aux règlementations fédérales, provinciales/territoriales et locales.

Informations légales

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

MILLIPORE EXPRESS is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany