1466674
USP
N-Nitrosodimethylamine (NDMA)
United States Pharmacopeia (USP) Reference Standard
Synonym(e):
N-Methyl-N-nitrosomethanamine, NDMA
About This Item
Empfohlene Produkte
Verpackung
pkg of 1 mg
Hersteller/Markenname
USP
Anwendung(en)
pharmaceutical (small molecules)
Format
single component solution (solution in methanol)
Lagertemp.
−20°C
InChI
1S/C2H6N2O/c1-4(2)3-5/h1-2H3
InChIKey
UMFJAHHVKNCGLG-UHFFFAOYSA-N
Allgemeine Beschreibung
Anwendung
It is also used to prepare standard, standard stock, nitrosamine RS stock, nitrosamine standards stock solution mixture, and sensitivity stock solutions to determine NDMA impurity in drug substances and drug products(valsartan, irbesartan, and losartan potassium etc.) by chromatography method according to the general chapter 〈1469〉 of United States Pharmacopeia.
Hinweis zur Analyse
Sonstige Hinweise
Signalwort
Danger
Gefahreneinstufungen
Acute Tox. 3 Dermal - Acute Tox. 3 Inhalation - Acute Tox. 3 Oral - Carc. 1B - Flam. Liq. 2 - STOT SE 1
Zielorgane
Eyes,Central nervous system
Lagerklassenschlüssel
3 - Flammable liquids
WGK
WGK 3
Flammpunkt (°F)
49.5 °F
Flammpunkt (°C)
9.7 °C
Analysenzertifikate (COA)
Suchen Sie nach Analysenzertifikate (COA), indem Sie die Lot-/Chargennummer des Produkts eingeben. Lot- und Chargennummern sind auf dem Produktetikett hinter den Wörtern ‘Lot’ oder ‘Batch’ (Lot oder Charge) zu finden.
Besitzen Sie dieses Produkt bereits?
In der Dokumentenbibliothek finden Sie die Dokumentation zu den Produkten, die Sie kürzlich erworben haben.
Artikel
An overview of nitrosamine impurity testing, worldwide regulations, and key considerations in filter selection for sample preparation and analysis.
Eine Übersicht über Prüfungen auf Nitrosaminverunreinigungen, weltweite Vorschriften und wichtige Überlegungen bei der Filterauswahl für die Probenvorbereitung und -analyse.
This application note describes the LC-MS-based quantitative analysis of known nitrosamine impurities following procedures 1 and 3 as given in USP general chapter <1469>.
GC-MS method detects nitrosamines in Valsartan tablets, meeting US FDA guidelines for pharmaceutical quality control.
Verwandter Inhalt
Bestellen Sie aus einer breiten Palette hochgradig charakterisierter Materialien als primäre Referenzstandards zur Verwendung mit USP-NF-Monographien für die Prüfung von Arzneistoffen und Darreichungsformen, pharmazeutischen Hilfsstoffen, Lebensmittelinhaltsstoffen und Nahrungsergänzungsmitteln.
Order from a broad range of highly characterized primary reference standard materials to use with USP-NF monographs for the testing of drug substances & dosage forms, pharmaceutical excipients, food ingredients and dietary supplements.
Accurately detect and quantify trace nitrosamines (NDMA, NDEA, NEIPA, NDIPA, NDBA, etc.) in pharmaceutical drugs using our complete product portfolio and application guides for LC-MS and GC-MS. Order high-quality reference standards, columns, filters & more.
Unser Team von Wissenschaftlern verfügt über Erfahrung in allen Forschungsbereichen einschließlich Life Science, Materialwissenschaften, chemischer Synthese, Chromatographie, Analytik und vielen mehr..
Setzen Sie sich mit dem technischen Dienst in Verbindung.