KTGRA04TH3

Aervent^® 0.2 µm, Opticap^® XL Capsule

inlet connection diam. 1.5 in., Opticap^® XL 4, pore size 0.2 μm, cartridge nominal length 4 in. (10 cm)

• Synonym(e): Opticap XL 4 with Aervent - 4" 0.2um TC/HB 3pk, Aervent^® 0.2 µm, Opticap^® XL Capsule
• eCl@ss: 32031690
• UNSPSC Code: 23151806

Eigenschaften

• Produktname: Aervent^®, 0,2 µm, Opticap^®-XL-Kapsel, Chemistry: Hydrophobic Polytetrafluoroethylene (PTFE)Inlet: 1-1/2 in. Sanitary FlangeOutlet: 9/16 in. Hose BarbMax Operating Pressure: 80 psi @ 25 °C
• Quality Segment: 400
• material: PTFE , polypropylene , polypropylene housing, polypropylene vent cap, silicone seal
• sterility: non-sterile
• sterilization compatibility: autoclavable compatible
• product line: Opticap^® XL 4
• feature: hydrophobic
• manufacturer/tradename: Opticap^®
• parameter: 1.0 bar max. differential pressure (15 psid) at 80 °C (Forward), 1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C, 2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C, 25 °C max. inlet temp., 4.1 bar max. differential pressure (60 psid) at 25 °C (Reverse; intermittent), 5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward), 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C, 80 psig max. inlet pressure
• technique(s): gas filtration: suitable
• L: 7.7 in.
• W: 3.3 in.
• cartridge nominal length: 4 in. (10 cm)
• diam.: 8.4 cm (3.3 in.)
• filtration area: 0.21 m²
• inlet connection diam.: 1.5 in.
• outlet connection diam.: 9/16 in.
• impurities: <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• gravimetric extractables: ≤15 mg
• matrix: Aervent^®
• pore size: 0.2 μm pore size
• fitting: 1/4 in. drain/vent hose barb (with double O-ring Seal), inlet sanitary flange, outlet hose barb, (38 mm (1 1/2 in.) Sanitary Flange Inlet and 14 mm (9/16 in.) Hose Barb Outlet)

Beschreibung

General description

Device Configuration: Filtereinheit

Packaging

Double Easy-Open bag

Preparation Note

Dieses Produkt enthält eine PTFE-Membran, die den Richtlinien für „nicht faserabgebende“ Filter gemäß 21 CFR 210.3 (b) (6) entspricht.

Sterilization Method
3 autoclave cycles of 60 min @ 123 °C; not in-line steam sterilizable

Analysis Note

Bacterial Retention
Quantitative Rückhaltung von Brevundimonas diminuta bei einer Mindestbeaufschlagung von 1 x 10⁷ KBE/cm² unter Anwendung der ASTM^® F838-Methode.

Gravimetric Extractables: after 24 hours in a 70/30% IPA/water mixture at controlled room temperature

Other Notes

Diese Produkte werden in einem Werk hergestellt, das den GMP-Richtlinien der FDA entspricht.

Directions for Use

• Organism Retention: Microorganism
• Mode of Action: Filtration (size exclusion)
• Application: BioProcessing
• Intended Use: Reduction or removal of microorganism/bioburden
• Instructions for Use: Please refer Steam Sterilization & Integrity Testing Procedures guide and first page of Visual Inspection Guide
• Storage Statement: Store in dry location
• Disposal Statement: Dispose of in accordance with applicable federal, state and local regulations.

Legal Information

AERVENT is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Disclaimer

EMD Millipore Corporation bestätigt, dass dieses Produkt der europäischen Druckgeräterichtlinie 97/23/EG vom 29. Mai 1997 entspricht. Dieses Produkt wurde unter Artikel 3 § 3 der Druckgeräterichtlinie klassifiziert. Das Produkt wurde in Übereinstimmung mit anerkannten technischen Methoden entwickelt und hergestellt, um einen sicheren Betrieb zu gewährleisten. In Konformität mit Artikel 3 § 3 dieser Druckgeräterichtlinie besitzt dieses Produkt kein CE-Zeichen.