KR01A10HH1

Opticap^® XL10 Polygard^® CR

inlet connection diam. 9/16 in., pore size 1.0 μm, cartridge nominal length 10 in. (25 cm)

• Synonym(e): Opticap XL10 Polygard CR 1.0 μm 9/16 in. HB/HB
• UNSPSC-Code: 23151806

Eigenschaften

• Materialien: polypropylene ; polypropylene housing; polypropylene support; polypropylene vent cap; silicone seal
• Qualitätsniveau: 400
• Einhaltung gesetzlicher Vorschriften: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• Hersteller/Markenname: Opticap^®
• Parameter: 1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C; 2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C; 25 °C max. inlet temp.; 4.8 bar max. differential pressure (70 psid) at 20 °C; 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C; 80 psig max. inlet pressure
• Länge: 33.5 cm (13.2 in.)
• Nennlänge Kartusche: 10 in. (25 cm)
• Durchmesser: 10.7 cm (4.2 in.)
• Durchm. Einlassanschluss: 9/16 in.
• Breite Einlass bis Auslass: 33.5 cm (13.2 in.)
• Durchm. Auslassanschluss: 9/16 in.
• Verunreinigungen: ≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction); <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• Gravimetrisch bestimmte extrahierbare Substanzen: ≤55 mg/capsule
• Matrix: Polygard^®-CR
• Porengröße: 1.0 μm nominal pore size; 1.0 μm pore size
• Aufnahme: sample type liquid
• Fitting: inlet hose barb; 14 mm (9/16 in.) inlet/outlet hose barb; outlet hose barb

Beschreibung

Allgemeine Beschreibung

Die Polygard^® CR-Produkte sind Filter mit Nenngrößen, die für die Entfernung von Teilchen aus Flüssigkeiten und Gasen konzipiert wurden. Die abgestufte Dichte der Tiefenstruktur der Polygard^® CR-Filtermedien bietet maximale Filtrationskapazität und eine Polypropylen-Konstruktion, die sich durch geringe Anteile extrahierbarer Substanzen sowie eine breite chemische Kompatibilität auszeichnet.

Das KR01A10HH1 Opticap^® XL10 Polygard^® CR-Medium bietet eine Porengröße von 1,0 μm. Dieser Einzelschicht-Kapselfilter weist ein Schlauchtüllenverbindung mit 9/16 Zoll Durchmesser auf.

Opticap XL-Kapselfilter eliminieren den Zeit- und Kostenaufwand,der mit der Montage, Reinigung und Validierung von Edelstahlgehäusen verbunden ist. Das patentierte Design der Kapsel bietet eine unübertroffene thermische und hydraulische Spannungsfestigkeit, was hohe Zuverlässigkeit, Vertrauen in den Sterilitätsprozess und verbesserte Sauberkeit zur Folge hat. Das einzigartige Kapseldesign mit Polygard^® CR-Medium minimiert das Totvolumen und reduziert Produktionsverluste.

Leistungsmerkmale und Vorteile

Format: Einzelschicht

Verpackung

Leicht zu öffnender Doppelbeutel

Sonstige Hinweise

Diese Produkte werden in einem Werk hergestellt, das den GMP-Leitlinien der FDA entspricht.

Verlinkung

Ersetzt: KR0101HB1

Angaben zur Herstellung

Sterilisationsmethode
3 Autoklavenzyklen von 30 min bei 126 °C; nicht inline dampfsterilisierbar

Hinweis zur Analyse

Erfüllt die Anforderungen des USP-Tests auf oxidierbare Substanzen nach Spülen mit einer Wassermenge von ≥5 L

Gravimetrisch extrahierbare Substanzen: nach 24-stündiger Lagerung in Wasser bei kontrollierter Raumtemperatur

Rechtliche Hinweise

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

POLYGARD is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Haftungsausschluss

Die EMD Millipore Corporation bestätigt, dass dieses Produkt der europäischen Druckgeräterichtlinie 97/23/EG vom 29. Mai 1997 entspricht. Dieses Produkt wurde unter Artikel 3 § 3 der Druckbehälterrichtlinie klassifiziert. Das Produkt wurde in Übereinstimmung mit anerkannten technischen Methoden entwickelt und hergestellt, um einen sicheren Betrieb zu gewährleisten. In Übereinstimmung mit Artikel 3 § 3 dieser Druckbehälterrichtlinie trägt dieses Produkt kein CE-Zeichen.