KN50A05FF1

Opticap® XL5 Polygard® CN

inlet connection diam. 3/4 in., pore size 5.0 μm, cartridge nominal length 5 in. (12.5 cm)

• Synonym(e): Opticap XL5 Polygard-CN 5.0 μm 3/4 in. TC/TC, Opticap^® XL5 Polygard^® CN
• eCl@ss: 32031690
• UNSPSC Code: 23151806

Eigenschaften

• Produktname: Opticap^® XL5 Polygard^® CN, Chemistry: Polypropylene (PP)Inlet: 3/4 in. Sanitary FlangeOutlet: 3/4 in. Sanitary FlangeMax Operating Pressure: 80 psi @ 25 °C
• Quality Segment: 400
• material: polypropylene , polypropylene housing, polypropylene support, polypropylene vent cap, silicone seal
• reg. compliance: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• product line: Polygard
• manufacturer/tradename: Opticap^®
• parameter: 1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C, 2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C, 25 °C max. inlet temp., 4.8 bar max. differential pressure (70 psid) at 20 °C, 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C, 80 psig max. inlet pressure
• technique(s): prefiltration: suitable
• L: 21.6 cm (8.5 in.)
• cartridge nominal length: 5 in. (12.5 cm)
• diam.: 10.7 cm (4.2 in.)
• filtration area: 0.18 m²
• inlet connection diam.: 3/4 in.
• inlet to outlet W: 21.6 cm (8.5 in.)
• outlet connection diam.: 3/4 in.
• impurities: ≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction), <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• gravimetric extractables: ≤25 mg/capsule
• matrix: Polygard^®-CN
• pore size: 5.0 μm nominal pore size, 5.0 μm pore size
• input: sample type liquid
• fitting: inlet sanitary flange, 19 mm (3/4 in.) inlet/outlet sanitary flange, outlet sanitary flange

Beschreibung

General description

Device Configuration: Filtereinheit

Features and Benefits

Format: Single Layer

Packaging

Leicht zu öffnender Doppelbeutel

Preparation Note

Sterilization Method
3 Autoklavenzyklen von 30 min bei 126 °C; nicht inline dampfsterilisierbar

Analysis Note

Erfüllt die Anforderungen des USP-Tests auf oxidierbare Substanzen nach Durchspülen mit ≥2 l Wasser

Gravimetric Extractables: after 24 hours in water at controlled room temperature

Other Notes

Diese Produkte werden in einem Werk hergestellt, das den GMP-Richtlinien der FDA entspricht.

Directions for Use

• Organism Retention: Microorganism
• Mode of Action: Filtration (size exclusion)
• Application: BioProcessing
• Intended Use: Reduction or removal of microorganism/bioburden
• Instructions for Use: Please refer installation section of OPTICAP^® XL Capsules and OPTICAP^® XLT Capsules user guide
• Storage Statement: Store in dry location
• Disposal Statement: Dispose of in accordance with applicable federal, state and local regulations.

Legal Information

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

POLYGARD is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Disclaimer

EMD Millipore Corporation bestätigt, dass dieses Produkt der europäischen Druckgeräterichtlinie 97/23/EG vom 29. Mai 1997 entspricht. Dieses Produkt wurde unter Artikel 3 § 3 der Druckgeräterichtlinie klassifiziert. Das Produkt wurde in Übereinstimmung mit anerkannten technischen Methoden entwickelt und hergestellt, um einen sicheren Betrieb zu gewährleisten. In Konformität mit Artikel 3 § 3 dieser Druckgeräterichtlinie besitzt dieses Produkt kein CE-Zeichen.