KGW6A02HH3

Polysep^™ II, 1,0/0,5 µm nominal, Opticap^®-XL-Kapsel

inlet connection diam. 9/16 in., Opticap^® XL 2, pore size 1.0/0.5 μm, cartridge nominal length 2 in. (5 cm)

• Synonym(e): Opticap XL2 Polysep II 1.0/0.5 μm 9/16 in. HB/HB
• UNSPSC-Code: 23151806
• eCl@ss: 32031610

Eigenschaften

• Materialien: borosilicate glass fiber (BGF) prefilter; mixed cellulose esters (MCE) ; polypropylene ; polypropylene housing; polypropylene support; polypropylene vent cap; silicone seal
• Qualitätsniveau: 400
• Einhaltung gesetzlicher Vorschriften: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• Sterilität: non-sterile
• Kompatibilität mit Sterilisationsverfahren: autoclavable compatible
• Produktlinie: Opticap^® XL 2
• Leistungsmerkmale: hydrophilic
• Hersteller/Markenname: Opticap^®
• Parameter: 1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C; 2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C; 25 °C max. inlet temp.; 3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C; 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C; 80 psig max. inlet pressure
• Methode(n): prefiltration: suitable
• Länge: 14.2 cm (5.6 in.)
• Breite: 3.3 in.
• Nennlänge Kartusche: 2 in. (5 cm)
• Durchmesser: 14.5 cm (5.7 in.)
• Filtrationsfläche: 0.06 m²
• Durchm. Einlassanschluss: 9/16 in.
• Breite Einlass bis Auslass: 14.2 cm (5.6 in.)
• Durchm. Auslassanschluss: 9/16 in.
• Verunreinigungen: ≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction); <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• Gravimetrisch bestimmte extrahierbare Substanzen: ≤45 mg/capsule
• Matrix: Polysep^™ II
• pore size: 1.0/0.5 μm nominal pore size; 1.0/0.5 μm pore size
• Aufnahme: sample type liquid
• Fitting: inlet hose barb; outlet hose barb; (14 mm (9/16 in.) Hose Barb Inlet and Outlet)

Beschreibung

Allgemeine Beschreibung

Konfiguration: Kapsel

Leistungsmerkmale und Vorteile

Format: Doppelschicht

Verpackung

Leicht zu öffnender Doppelbeutel

Sonstige Hinweise

Diese Produkte werden in einem Werk hergestellt, das den GMP-Leitlinien der FDA entspricht.

Anwendungshinweise

• Rückhaltung von Organismen: Mikroorganismen
• Wirkungsweise: Filtration (Größenausschluss)
• Anwendung: BioProcessing
• Verwendungszweck: Reduzierung oder Entfernung von Mikroorganismen/Keimbelastung
• Gebrauchsanweisung: Lesen Sie bitte die erste Seite des Leitfadens für die Sichtprüfung im Datenblatt für Zellulosemischester
• Lagerung: Lesen Sie bitte das Datenblatt für Zellulosemischester
• Entsorgung: Entsorgung gemäß den geltenden lokalen, regionalen und nationalen Vorschriften

Verlinkung

Ersetzt: SN1M017A01

Angaben zur Herstellung

Dieses Produkt enthält eine Medienkombination, die den Kriterien für „nicht faserabgebende“ Filter gemäß 21 CFR 210.3 (b) (6) entspricht.

Sterilisationsverfahren
3 Autoklavenzyklen von 30 Min. bei 121 °C; nicht in-line dampfsterilisierbar

Hinweis zur Analyse

Erfüllt die Anforderungen des USP-Tests auf oxidierbare Substanzen nach Spülen mit einer Wassermenge von ≥1 L

Gravimetrisch bestimmte extrahierbare Substanzen: nach Spülen mit 600 ml Wasser und 24-stündiger Lagerung in Wasser bei kontrollierter Raumtemperatur

Rechtliche Hinweise

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Polysep is a trademark of Sigma-Aldrich Co. LLC

Haftungsausschluss

Die EMD Millipore Corporation bestätigt, dass dieses Produkt der europäischen Druckgeräterichtlinie 97/23/EG vom 29. Mai 1997 entspricht. Dieses Produkt wurde unter Artikel 3 § 3 der Druckbehälterrichtlinie klassifiziert. Das Produkt wurde in Übereinstimmung mit anerkannten technischen Methoden entwickelt und hergestellt, um einen sicheren Betrieb zu gewährleisten. In Übereinstimmung mit Artikel 3 § 3 dieser Druckbehälterrichtlinie trägt dieses Produkt kein CE-Zeichen.

Sicherheitshinweise

• Lagerklassenschlüssel: 11 - Combustible Solids
• WGK: WGK 2