Consultoría para servicios de validación
Los servicios de validación BioReliance® se ofrecen desde una extensa red mundial de laboratorios de la más alta calidad y expertos en el país o la región ubicados en centros geográficos estratégicos. Esto nos permite proporcionar asistencia local y una respuesta rápida a sus requisitos de validación de la filtración.
Además de realizar los estudios de validación más comunes, nuestros expertos pueden brindarle soporte de consultoría con estudios de validación especializados diseñados en función de sus requisitos. Podemos evaluar los riesgos de su proceso de filtración y desarrollar una estrategia de validación completa y conforme a las normas que satisfaga los requisitos del país en el que usted fabrica, así como de los países en los que se comercializará su especialidad farmacéutica. También ofrecemos asistencia para todas las unidades de filtración Merck y los componentes de un solo uso (bolsas, conectores) y montajes.
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Confíe en nuestra red de servicios globales
Si desea más información sobre nuestros servicios de validación líderes en el sector para fabricantes biofarmacéuticos, examine estas capacidades especializadas que se realizan en nuestros laboratorios de todo el mundo.
- Servicios de validación de filtros y de un solo uso
- Pruebas de retención bacteriana
- Ensayo de integridad de los filtros
- Extraíbles y lixiviables
- Compatibilidad química
- Niveles de servicios de validación
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Brochure: Process Development and Drug Manufacturing: Support Services We provide comprehensive services for drug development and manufacturing, including technical and regulatory expertise and process development support.
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