Plateforme de réduction de la viscosité
La mise en œuvre des schémas posologiques requis nécessite souvent des formulations très concentrées en protéines qui sont parfois trop visqueuses pour être administrées par voie sous-cutanée ou par d'autres voies limitées en volume. Si une réduction de la viscosité avec un seul excipient peut se montrer inefficace ou compromettre la stabilité des protéines, notre plateforme présentant des combinaisons d'excipients réducteurs de viscosité offre plusieurs avantages pour la fabrication et la formulation finale.
Vers des formes sous-cutanées des biomédicaments
Notre Plateforme de réduction de la viscosité permet de formuler des biomédicaments très concentrés en protéines sous forme sous-cutanée, conciliant l'augmentation des concentrations et l'amélioration des procédés downstream.
Offre incluant :
- De nouvelles combinaisons exclusives d'excipients pour atteindre votre concentration cible. Des licences d'utilisation commerciale sont disponibles.
- La fourniture commerciale d'excipients de qualité Emprove® Expert pour soutenir votre développement clinique et votre commercialisation.
- Une connaissance de l'application pour faciliter la sélection de la solution la plus prometteuse pour votre protéine d'intérêt.
Support pour le criblage de votre protéine
La plateforme de réduction de la viscosité comprend six excipients appartenant à deux groupes fonctionnels, un acide aminé (L-arginine, L-phénylalanine, monochlorhydrate de L-ornithine) et un composant anionique (acide benzènesulfonique, chlorhydrate de pyridoxine, ester phosphorique du chlorure de thiamine dihydraté). Ces deux composants peuvent agir en synergie, conduisant à une réduction de la viscosité supérieure dans de nombreux cas, à celle d'un excipient unique, tout en maintenant la stabilité des protéines.
Les six excipients peuvent être combinés pour former jusqu'à neuf combinaisons fonctionnelles. Comme chaque protéine est différente, il est important de faire des essais pour trouver la combinaison la plus prometteuse.
Vous trouverez ci-dessous les différentes options que nous vous proposons pour tester la plateforme afin de trouver la combinaison la plus intéressante pour vous.
Votre criblage réalisé en interne (gratuit)
- Kit de test
- Manuel d'utilisation
- Conseils techniques
Excipient Finder (gratuit)
Gagnez du temps et économisez votre précieux produit lors de la sélection interne grâce à l'outil de recherche d'excipients, une application web accessible à la demande :
- Réduit au minimum le nombre d'expériences nécessaires pour trouver la solution optimale
- Modèle basé sur l'apprentissage automatique (apprentissage machine)
- Aucune donnée sur la séquence ou la structure de la protéine n'est nécessaire
Service de tests de faisabilité (service payant)
Vous rencontrez un problème de viscosité, mais n'avez pas les ressources pour tester la plateforme ? Nous proposons un support par le biais de notre service de tests de faisabilité :
- Criblage de la plateforme avec votre protéine d'intérêt
- Aide à la recherche de la combinaison la plus prometteuse
- La plus haute réduction de la viscosité pour atteindre votre concentration cible tout en maintenant la stabilité des protéines
Les avantages de la Plateforme de réduction de la viscosité sont :
- Mélanges d'excipients synergiques permettant une réduction efficace de la viscosité
- Solution adaptée à chaque protéine grâce à la souplesse de la plateforme
- Préservation de la stabilité des protéines
- Profil de sécurité bien caractérisé (description des précédentes applications parentérales chez l'être humain et évaluation toxicologique disponibles sur demande)
- Technologie brevetée pour une différenciation de la concurrence
Résultat : des produits thérapeutiques à base de protéines administrables par voie sous-cutanée pour améliorer l'observance et contribuer à éviter les hospitalisations.
Documentation produit apparentée
- Tool: Risk Mitigation and Quality Requirements for Bioprocesses
Get guidance through the challenges and quality requirements of your bio-manufacturing process.
- User Guide: Experimental Procedures to Evaluate the Viscosity Reduction Platform
Review a principle procedure to prepare a low volume of a highly concentrated protein formulation to allow for viscosity measurements.
- Article: Addressing Viscosity Challenges for Subcutaneous Injections
Learn about strategies for reducing the viscosity of high concentration drug formulations.
- White Paper: Viscosity-Reducing Excipients for Protein Formulation
Read about the effect of protein viscosity on injection force and the platform’s ability to balance viscosity reduction with protein stability
- Article: Overcoming Viscosity Challenges in High Concentration Tangential Flow Filtration (TFF)
Learn how the use of viscosity-reducing excipients can improve process economics.
- White Paper: Viscosity-Reducing Excipients for Improvement of Filtration Processes
Read about benefits of viscosity-reducing excipients on productivity and final concentrations.
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Ressources externes
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