1289003

Sulfate de gentamycine

United States Pharmacopeia (USP) Reference Standard

• Synonyme(s) : Gentamicine sulfate salt, Sulfate de gentamicine (complexe C)
• Numéro CAS: 1405-41-0
• PubChem Substance ID: 329749933
• UNSPSC Code: 41116107
• NACRES: NA.24
• EC Number: 215-778-9

Propriétés

• grade: pharmaceutical primary standard
• agency: USP
• API family: gentamicin
• form: powder
• manufacturer/tradename: USP
• application(s): USP Biologics; pharmaceutical (small molecule)
• format: neat
• SMILES string: O=S(O)(O)=O.O[C@]1(C)[C@@H]([C@@H](O)[C@@H](O[C@@H]2[C@@H](O)[C@H](O[C@H]3O[C@@](CC[C@H]3N)([C@@H](C)NC)[H])[C@@H](N)C[C@H]2N)OC1)NC.O[C@]4(C)[C@@H]([C@@H](O)[C@@H](O[C@@H]5[C@@H](O)[C@H](O[C@H]6O[C@@](CC[C@H]6N)([C@@H](C)N)[H])[C@@H](N)C[C@H]5N)OC4)NC.O[
• InChI: 1S/C21H43N5O7.C20H41N5O7.C19H39N5O7.H2O4S/c1-9(25-3)13-6-5-10(22)19(31-13)32-16-11(23)7-12(24)17(14(16)27)33-20-15(28)18(26-4)21(2,29)8-30-20;1-8(21)12-5-4-9(22)18(30-12)31-15-10(23)6-11(24)16(13(15)26)32-19-14(27)17(25-3)20(2,28)7-29-19;1-19(27)7-28-18(13(26)16(19)24-2)31-15-11(23)5-10(22)14(12(15)25)30-17-9(21)4-3-8(6-20)29-17;1-5(2,3)4/h9-20,25-29H,5-8,22-24H2,1-4H3;8-19,25-28H,4-7,21-24H2,1-3H3;8-18,24-27H,3-7,20-23H2,1-2H3;(H2,1,2,3,4)/t9-,10-,11+,12-,13+,14+,15-,16-,17+,18-,19-,20-,21+;8-,9-,10+,11-,12+,13+,14-,15-,16+,17-,18-,19-,20+;8-,9+,10-,11+,12-,13+,14+,15-,16+,17+,18+,19-;/m110./s1
• InChI key: RDEIXVOBVLKYNT-HDZPSJEVSA-N

Description

General description

Gentamicin sulfate is a broad-spectrum aminoglycoside antibiotic derived from Micromonospora species. It binds irreversibly to the 30S ribosomal subunit, causing misreading of mRNA and inhibition of protein synthesis. The USP standard is used in microbiological assays and chromatographic analyses of gentamicin-containing products.

The USP biologics antibiotics category includes a wide range of antimicrobial agents that are essential in treating bacterial infections. These antibiotics are derived from various natural sources or synthesized to combat specific pathogens effectively. The USP provides comprehensive standards, reference materials, and analytical procedures to ensure the identity, quality, purity, and consistency of antibiotic therapeutics throughout their lifecycle.

The United States Pharmacopeia (USP) provides quality standards for biologics to ensure their safety, efficacy, and quality throughout the manufacturing process. These standards assist manufacturers in adhering to regulatory requirements and help safeguard public health by reducing risks associated with biologics.

Application

Étalon de référence de l'USP du sulfate de gentamicine, destiné aux essais et tests de qualité spécifiés dans les compendiums de l'USP.
Produit aussi destiné à être utilisé avec les monographies de l'USP suivantes :

• Crème au sulfate de gentamicine
• Pommade au sulfate de gentamicine
• Pommade ophtalmique au sulfate de gentamicine
• Solution ophtalmique au sulfate de gentamicine
• Solution topique au sulfate de gentamicine et au valérate de bétaméthasone
• Solution ophtalmique au sulfate de gentamicine et à l'acétate de bétaméthasone
• Solution otique au sulfate de gentamicine et au valérate de bétaméthasone
• Pommade ophtalmique à la gentamicine et à l'acétate de prednisolone

Biochem/physiol Actions

Mode d'action : La gentamicine provoque des erreurs de lecture au niveau des codons en se fixant sur la sous-unité ribosomale 30S, ce qui bloque la translocation du peptidyl-ARNt entre le site accepteur et le site donneur. L'effet bactéricide de la gentamicine sur Pseudomonas aeruginosa est dû à la fixation de la gentamicine sur la membrane extérieure, où elle déplace les cations naturels, déstabilise la membrane et forme des trous à la surface de la cellule.

Spectre antimicrobien : Inclut les bactéries à Gram négatif et à Gram positif, notamment les souches résistantes à la tétracycline, au chloramphénicol, à la kanamycine et à la colistine, en particulier les souches de Pseudomonas, Proteus, Staphylococcus et Streptococcus.

Analysis Note

Ces produits ne doivent être utilisés qu′aux fins de tests et de dosages. Ils ne sont pas destinés à être administrés à l′homme ou à l′animal et ne peuvent en aucun cas être utilisés pour diagnostiquer, traiter ou guérir une maladie, quelle qu′elle soit.  ​

Other Notes

Ce produit fait partie du programme USP Biologics.

Legal Information

La présentation de ce produit répond aux spécifications de la pharmacopée applicable. Toutes les informations qui accompagnent ce produit, y compris la FDS et les dépliants d′information éventuels, ont été rédigées et publiées sous le contrôle de l′autorité de pharmacopée compétente.Pour toute information complémentaire ou pour obtenir de l′aide, veuillez consulter le site Internet de la pharmacopée applicable.

Disclaimer

Il est recommandé de conserver les solutions stériles entre 2 et 8 °C. Il a également été montré que les solutions sont stables à température ambiante et dans les tampons aqueux bouillants à pH 2-14².

Informations sur la sécurité

• pictograms: GHS07
• signalword: Warning
• hcodes: H317
• pcodes: P261 - P272 - P280 - P302 + P352 - P333 + P313 - P362 + P364
• Hazard Classifications: Skin Sens. 1
• Classe de stockage: 11 - Combustible Solids
• wgk: WGK 2
• flash_point_f: Not applicable
• flash_point_c: Not applicable