TZHVLV210
Unité Steritest® NEO
For liquids in large vials. Red base canister with a vented double needle for large glass containers with septa. Single packed.
Synonyme(s) :
Dispositif pour essai de stérilité, unité de filtration sur membrane, canister de filtration sur membrane, filtration sur membrane en système clos, Unité Steritest® NEO à base rouge pour les essais de stérilité
About This Item
Produits recommandés
Matériaux
Nylon 66 adapter (for needle)
PVC tubing (double lumen)
PVDF membrane
plain filter
stainless steel (for needle)
styrene-acrylonitrile (SAN) (for canister)
Niveau de qualité
Agence
EP (2.6.1)
JP (4.06)
USP 71
Stérilité
sterile; γ-irradiated
Fabricant/nom de marque
Steritest®
Conditionnement
pkg of 10 blisters per box, Single packed
Paramètres
120 mL sample volume (graduation marks at 25, 50, 75 and 100 mL)
3.1 bar max. inlet pressure (45 psi) at 25 °C
45 °C max. temp.
Longueur du tuyau
850 mm
Couleur
red Canister Base
Matrice
Durapore®
Dimension de pores
0.45 μm pore size
Entrée
sample type pharmaceutical(s)
liquid
Application(s)
pharmaceutical
sterility testing
Compatibilité
for use with Steritest® Symbio FLEX Pump Kit, 2 media (SYMBFLE01)
for use with Steritest® Symbio ISL Pump Kit, 2 media (SYMBISL01)
for use with Steritest® Symbio LFH Pump Kit (SYMBLFH01)
Conditions d'expédition
ambient
Description générale
L'unité Steritest® NEO est un dispositif de filtration sur membrane permettant de réaliser des essais de stérilité sur des produits pharmaceutiques filtrables. Elle simplifie l'intégralité du protocole d'essai, de la manipulation à la traçabilité. Son système clos permet de limiter les faux-positifs tout en assurant une qualité et une fiabilité maximales. Grâce à ce dispositif, les produits pharmaceutiques ne sont exposés à l'environnement à aucun moment du protocole. Associée à la pompe Steritest® Symbio, à des accessoires spécifiques ainsi qu'à des milieux de culture et des liquides de rinçage de qualité, cette unité permet de bénéficier d'un protocole d'essai optimisé et parfaitement conforme aux exigences réglementaires. Une aiguille de prélèvement avec évent incorporé, parfaitement adaptée aux grands flacons avec septum, permet d'introduire automatiquement de l'air stérile dans le flacon à mesure que le produit est transféré vers les unités Steritest® NEO. La couleur rouge de la base des canisters indique la présence d'une membrane Durapore® en poly(fluorure de vinylidène) (PVDF) hydrophile à faible adsorption et de canaux de drainage au design particulier. Cette structure optimise le rinçage des produits qui inhibent la croissance microbienne. La capacité du canister (120 ml) permet de tester des volumes plus importants.
Application
Caractéristiques et avantages
- Un guichet unique pour les essais de stérilité avec les dispositifs, pompes, milieux, fluides et services que nous proposons
- Les unités Steritest® sont fabriqués dans notre centre d'excellence de Molsheim, en France, avec des normes de contrôle de grande qualité pour maintenir le certificat de qualité de chaque lot.
- Nouvelle conception de l'aiguille
- Une façon de travailler plus intelligente
- Un montage parfaitement clos
- Des performances constantes
- Nouvel outil de déconnexion de la tubulure
Conditionnement
Informations légales
Configuré(e)(s) pour
Certificats d'analyse (COA)
Recherchez un Certificats d'analyse (COA) en saisissant le numéro de lot du produit. Les numéros de lot figurent sur l'étiquette du produit après les mots "Lot" ou "Batch".
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