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MPGL10CB

Millipore

Millipak®-100 compatible avec la stérilisation par rayonnement gamma

pore size 0.22 μm, filtration area 500 cm2, matrix Durapore®

Synonyme(s) :

Gamma Compatible Millipak®-100 Filter Unit 0.22 µm 1/4 in. NPTM

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About This Item

Code UNSPSC :
23151806

Matériaux

PVDF

Niveau de qualité

400

Stérilité

sterile

Gamme de produits

EMPROVE® Filter

Caractéristiques

hydrophilic

Fabricant/nom de marque

Millipak®

Surface de filtration

500 cm2

Diam. du raccord d'entrée

1/4 in.

Diam. du raccord de sortie

1/4 in.

Impuretés

<0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

Extractibles par gravimétrie

≤2.5 mg/device

Matrice

Durapore®

Dimension de pores

0.22 μm pore size

Raccords

NPT inlet connection
 NPT outlet connection

Description générale

Device Configuration: Capsule
Number of stacked discs: 100 discs

Autres remarques

These products are manufactured in a facility which adheres to FDA Good Manufacturing Practices.
Directions for Use

  • Organism Retention: Microorganism
  • Mode of Action: Filtration (size exclusion)
  • Application: BioProcessing
  • Intended Use: Reduction or removal of microorganism/bioburden
  • Instructions for Use: Please refer Wetting Instructions for Filter Units with Durapore® Membrane user guide
  • Storage Statement: Store in dry location
  • Disposal Statement: Dispose of in accordance with applicable federal, state and local regulations.

Notes préparatoires

Sterilization Method
3 autoclave cycles of 90 min @ 123°C; not in-line steam sterilizable
This product was manufactured with a Durapore® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).

Remarque sur l'analyse

Bacterial Retention
Samples were quantitatively retentive of a minimum Brevundimonas diminuta challenge concentration of 1 x 10⁷ CFU/cm² using ASTM® F838 methodology.
Gravimetric Extractables: after 24 hours in water at controlled room temperature

Informations légales

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
MILLIPAK is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

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