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8.17073

SAFC

Acide fumarique

EMPROVE® ESSENTIAL, NF, JPE

Fabrication pharma

Synonyme(s) :

Acide fumarique

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About This Item

Formule empirique (notation de Hill):
C4H4O4
Numéro CAS:
Poids moléculaire :
116.07
Numéro MDL:
Code UNSPSC :
12352106
Numéro de classement CE :
203-743-0

Agence

JPE
NF

Niveau de qualité

Pression de vapeur

<0.001 hPa ( 20 °C)

Gamme de produits

EMPROVE® ESSENTIAL

Forme

solid

Température d'inflammation spontanée

375 °C

Puissance

9300 mg/kg LD50, oral (Rat)
20000 mg/kg LD50, skin (Rabbit)

Technique(s)

API processing | cocrystal formation: suitable
API processing | salt formation: suitable

pH

2.1 (20 °C, 4.9 g/L in H2O)

Point d'ébullition

290 °C/1013 hPa (sublimed)

Pf

287 °C

Température de transition

flash point 273 °C

Solubilité

4.9 g/L

Densité

1.64 g/cm3 at 20 °C

Application(s)

liquid formulation
pharmaceutical
solid formulation

Température de stockage

15-25°C

InChI

1S/C4H4O4/c5-3(6)1-2-4(7)8/h1-2H,(H,5,6)(H,7,8)/b2-1+

Clé InChI

VZCYOOQTPOCHFL-OWOJBTEDSA-N

Description générale

En formulation, il n'est pas toujours facile de trouver le bon excipient qui réponde à la fois à vos besoins et aux exigences règlementaires. Grâce à notre savoir-faire, à nos connaissances des applications et à notre expertise règlementaire, nous sommes à vos côtés à chaque étape du développement, de la transposition d'échelle et de la production.
Dans le cadre de notre programme EMPROVE®, nos matières premières sont accompagnées d'une documentation complète qui permet d'assurer la conformité de votre produit pharmaceutique ou biopharmaceutique, la parfaite transparence de votre chaîne d'approvisionnement et l'atténuation des risques. Notre marque SAFC® pour la formulation et la production pharmaceutiques et biopharmaceutiques est une famille de produits de haute qualité qui satisfait aux procédures de contrôle qualité les plus strictes et qui est produite selon les bonnes pratiques de fabrication en vigueur.

Application

L'acide fumarique est un ingrédient courant dans les applications pharmaceutiques et agroalimentaires. Dans l'industrie pharmaceutique, l'acide fumarique est principalement utilisé comme modificateur de pH.

Informations légales

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Pictogrammes

Exclamation mark

Mention d'avertissement

Warning

Mentions de danger

Classification des risques

Eye Irrit. 2

Code de la classe de stockage

11 - Combustible Solids

Classe de danger pour l'eau (WGK)

WGK 1

Point d'éclair (°F)

523.4 °F

Point d'éclair (°C)

273 °C


Certificats d'analyse (COA)

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