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MilliporeSigma

CMP272TS1

Millipore

Milligard® PES 1.2/0.2 µm nominal, Cartridge

pore size 1.2/0.2 μm, cartridge nominal length 20 in. (50 cm)

Sinónimos:

Milligard PES 20" 1.2/0.2 μm nominal Cartridge

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About This Item

Código UNSPSC:
23151806
eCl@ss:
32031690

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Materiales

polyethersulfone membrane
polypropylene housing
polypropylene support
polypropylene vent cap

Nivel de calidad

cumplimiento norm.

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

esterilidad

non-sterile

Compatibilidad de esterilización

autoclavable compatible
steam-in-place compatible

Línea del producto

EMPROVE® Filter
Milligard®

Características

hydrophilic

fabricante / nombre comercial

Milligard®

Parámetros

1.38 bar max. differential pressure (20 psid) at 25 °C (Reverse)
5.52 bar max. differential pressure (80 psid) at 4-25 °C (Forward)

técnicas

bioburden reduction: suitable

Longitud

22.8 in.

Anchura

2.7 in.

longitud nominal del cartucho

20 in. (50 cm)

Diámetro

69 mm (2.71 in.)

filtración área

1.20 m2

impurezas

<0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, per device; aqueous extraction; meeting requirements of USP <85>, EP 2.6.14 and JP 4.01)

Matriz

Milligard® PES

pore size

1.2/0.2 μm nominal pore size
1.2/0.2 μm pore size

entrada

sample type liquid

código del cartucho

Code 7

Descripción general

Device Configuration: Cartridge

Características y beneficios

Format: Double Layer

Otras notas

The product is manufactured in a facility which adheres to Good Manufacturing Practices. The manufacturing facility’s Quality Management System is approved by an accredited registering body to the appropriate ISO 9001 Quality Standard.
Directions for Use

  • Organism Retention: Microorganism
  • Mode of Action: Filtration (size exclusion)
  • Application: BioProcessing
  • Intended Use: Reduction or removal of microorganism/bioburden
  • Instructions for Use: Please refer wetting instructions of Filters with MILLIGARD® PES Membrane user guide
  • Storage Statement: Please refer Filters with MILLIGARD® PES Membrane user guide
  • Disposal Statement: Dispose of in accordance with applicable federal, state and local regulations.

Nota de preparación

Sterilization Method
Autoclave wet 25x, 60 minute cycles at 128°C. In-line steam (wet): 10 forward cycles, 30 min.,
135 °C at ≤0.34 bar (5 psid) and 5 reverse cycles,
30 min., 135 °C at ≤0.07 bar (<1 psid)*.
*Devices were validated using steam at full differential pressure starting at 31 psid to a final differential pressure of 1 psid, resulting in a calculated average of 4 psid in forward and reverse directions.
This product was manufactured with materials that meet the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).

Información legal

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
MILLIGARD is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

¿Qué es el programa Emprove®?

El programa Emprove® es un sistema que proporciona documentación completa y exhaustiva de nuestros filtros y componentes de un solo uso, materias primas farmacéuticas y materiales de partida.

Material Qualification Dossier

Gratuito, iniciar sesión para descargar

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